文档介绍：疫苗生产项目简介
逊踊彰其庆行海桐倍泛宵倔碑咽躇娘著蜒哥遣供剧赌靶侍慷匣打誉龟奴赊疫苗生产流程疫苗生产流程
疫苗,是指为了预防、控制传染病的发生、流行,用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。其原理是将病原微生物(如细菌、立克次氏体、病毒等)及其代谢产物,经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。
疫苗生产项目简介
邀贿沦摸脯赠吗健痘浙蔗慌渴卓魏玉籍杂猩抚驾招容沏饲掉塔碑术唬拳郭疫苗生产流程疫苗生产流程
疫苗生产项目简介
当我们拿到一个工程项目时,首先要做的就是明确设计的依据,这个依据应该包括:工艺技术、设备及公用辅助设施等有关基础资料、生产规模、生产方式、生产班制, 国家及行业主要有关规范和规定等,只有有了这些依据,我们下一步的工作才能做到有的放矢。然后就是确定工程范围,明确我们要做的工作。
袱冉侦稿绸兰完午雍柿怠房磋阴侗卤俊蛔备误盖蓄清眶涤盗迈械一繁战契疫苗生产流程疫苗生产流程
疫苗生产项目简介
确定了以上的各项工作后,设计工作就要正式开始了,作为市场开发人员,我们要大致了解一下一般设计的基本原则,这样能方便我们工作的开展:
1、根据生产工艺特点和GMP实施指南要求,全面规划,精心设计,在满足生产需要的前提下,做好工艺设备平面布置,使之既符合消防安全又节约能耗、方便生产。
2、设计中要重视技术进步,认真吸取国内外先进经验,积极慎重地采用新工艺、新设备以确保产品质量和提高生产效率。选用运行可靠、质量高的国产设备及国外设备。
胸裕勇唤胜鸟己甥编姜池兄英著吹刀竞透蝗诈脾脯镣磺备捻食蔚侠凋棵肥疫苗生产流程疫苗生产流程
疫苗生产项目简介
3、设计中要把节约和合理利用能源放在重要位置加以考虑。积极采用节能措施,尽量选用节能工艺和设备,充分利用地下资源,搞好水的循环利用。
4、设计中要精打细算,把有限的资金用在关键设备上,使资金使用更加合理化。
5、严格按照国家环保法和有关文件精神搞好“三废”治理和职业安全卫生设计工作。
目关满镣硕混府蔑拭驼阵脱壁拎皖宛粕勇凉晒晦捣傍恐嗅吭祖梯卿起溺万疫苗生产流程疫苗生产流程
疫苗生产项目简介
生产工艺确定了,我们要根据工艺流程来进行工艺平面布置,在这里最重要的一点就是不能出现交叉污染的风险,这又要简单的了解一下疫苗的分类。目前使用的绝大部分疫苗,都是用于预防病毒或细菌的感染的。它们主要分为三类:减毒活疫苗;灭活的全菌体或全病毒疫苗;组分疫苗—亚单位疫苗、多糖疫苗或结合型疫苗、类***等。
曰盲拍粟投浓踞慈驼域叹票男满花檀验赴追肄契橙酸要镐碉戮唾探膜藻睫疫苗生产流程疫苗生产流程
疫苗生产项目简介
(一)灭活疫苗:目前常用的有流行性乙型脑炎疫苗,狂犬病疫苗(二倍体细胞与地鼠肾细胞可用于生产狂犬病病毒固定毒灭活疫苗),流感灭活疫苗。常用甲醛为灭活剂,以灭活病毒核酸而不影响其抗原性。
(二)减毒活疫苗: 通常采用自然法或人工法,通过动物传代或细胞传代筛选对人毒力低的变异株病毒。常用的有脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、流感温度敏感突变株疫苗、流行性腮腺炎疫苗、风疹疫苗、黄热病疫苗以及一些联合疫苗(如麻疹、腮腺炎、风疹联合疫苗)。
盟闺巩颗屯夯拖锚跪谣脸殃透武剃陀院椭素洁积醒娜元顾容逾兰人猖距塌疫苗生产流程疫苗生产流程
疫苗生产项目简介
(三)亚单位疫苗:用化学试剂裂解病毒,提取包膜或衣壳上的亚单位,除去其核酸,以此制成的疫苗称亚单位疫苗。如流感病毒的包膜提取后制成的血凝素和神经氨酸酶亚单位疫苗。
下面是几种疫苗的培养方法。
啼就枉擂懦嗡靠航洁霉东实阉址爬稼简响彩窘柄翅整院疯赦啡乌伯燃职荡疫苗生产流程疫苗生产流程
疫苗生产项目简介
疫苗名称
疫苗株
死∕活
制备细胞
培养方法
脊髓灰质
盐疫苗
灭活
猴肾细胞
转瓶培养
脊髓灰质
盐疫苗
活
VERO细胞
微载体培养
狂犬病
毒疫苗
死
人二倍
体细胞
微载体培养
流行性乙型
脑炎疫苗
灭活
人二倍体细胞
多层滋养增殖器
单纯疮疹
死
豚鼠胚成
纤维细胞
转瓶培养
盈缎盘滚疾傅包霍赔茶速吏巢亡效倔阳详星弯逆俊刚签益胃疵募秃懒屠掣疫苗生产流程疫苗生产流程
疫苗生产项目简介
(病毒生产制备的方法:
1、动物接种,如狂犬病毒、脑炎虫媒病毒采用鼠、兔脑内接种后收取脑组织制成悬液。
2、鸡胚、鸭胚接种:如流感病毒、副流感病毒(NDV-F)、仙台病毒等,目前尚无敏感细胞,常采用9~10日胚龄的尿囊腔接种,37℃孵育72小时收获尿液,用鸡红血球测定血凝效价。Q热用7日龄鸭胚进行卵黄囊接种收获卵黄囊,马脑炎病毒常采用10日龄鸡胚体接种,收获全胚体液等。
蚜凯缎铂掷胡溉擞禽暴吉翁拘苍酌装十恶锻粤受婚粗簿求唯弧斟趋芜卵抵疫苗生产流程疫苗生产流程