文档介绍：:..汉桃叶胶囊质量标准研宄宁家勇(湖南省衡阳市第四人民医院湖南衡阳421004)【中图分类号】R954【文献标识码】A【文章编号】2095-1752(2011)22-0149-03【摘要】目的建立汉桃叶胶囊的质量控制标准。方法釆用高效液相色谱法测定该药恥中反丁烯二酸的含量。μg〜μg之间线性关系良好,「=。精密度测试,相对标准偏差(RSD%)=%o加样回收率试验,%(RSD=%,n=5)结论所采用的方法操作简便、快速、准确、可行性及重复性良好,能有效控制该制剂的质量。【关键词】汉桃叶胶囊反丁烯二酸HPLC汉桃叶胶囊是由《部颁药品标准》中药成方制剂第七册收载的汉桃叶片改剂型而成,木品主要成份为汉桃叶,具有祛风止痛,舒筋活络的功效。用于三叉祌经痛,坐骨祌经痛,风湿关节痛。但原汉桃叶片质量标准中既没有鉴別又没有含量测定项目,为了有效控制该药品质量,我们采用高效液相色谱法测定了汉桃叶中有效成份反丁烯二酸的含量。结果表明该方法简便、重复性好,可作为该药品的质量控制方法。-ODS型高效液相色谱仪;SartourisBS124S型电子天平;KQ-3200B型超声清洗器。***、%磷酸为色谱纯,其余试剂均为分析纯。(批号:100715-200212,供含量测定用;由中国药品生物制兄检定所提供),置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。,剪破外壳,挤出内容物,,(60〜90°C)50ml,搅匀,滤过,滤渣加甲醇超声溶解并转入25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。,。,用UV-7501型紫外分光光度计进行扫描(200-250nm波长范围),结果反丁烯二酸在210nm处有最大吸收,综合文献资料,最后选择210nm为检测波长。***、%磷酸进行分离,使用不冋配比分别进行样品与对照品的定性定量比较,经过大量的筛选,删除分离度不够高的、柱效不够高的,最后选择:乙***:%磷酸(1:40)为流动相。结果表明:以乙***:%磷酸(1:40)作为流动相,柱效最高、分离度大、无干扰、配制简便。:ShimpackODS柱(×250mm,5μm);流动相:乙***:%磯酸(1:40);检测波长为210nm;流速:lml/min;室温。理论塔板数按反丁烯二酸峰计算不低于2000。,按供试品溶液制备方法制得阴性供试液,以上述色谱条件测定,结果阴性供试液与反丁烯二酸峰的相应保留吋间处无吸收峰。结果表明:汉桃叶胶囊处方中其他成分对反丁烯二酸测定无干扰。图二:反丁烯二酸对照品高效液相色谱图图三:汉桃叶胶囊(批号: