文档介绍：· 821 · 医药工程设计杂志 Pharmaceutical Engineering Desingn 2000 ,21 (3)
洁净空调设计
制药厂洁净厂房空调机的设计选用
广东省医药工业设计院(510080) 刘毅军
摘要随着现代化工业的发展,对实验、研究和生产的环境要求越来越高,尤其是对人民
身体健康影响较大的药品生产更是如此,对此卫生部已颁布了《药品生产质量管理规范》(以下
简称 GMP) 来约束药品生产厂家,因而为满足 GMP 要求,保持药品生产过程中的环境温度、
湿度、洁净度、适当风速及正压要求,就越发体现出洁净空调设计的重要性。在此,本文就如何
选用空调机才能更好地适合药厂的生产,介绍自己在制药厂洁净厂房设计中,选用空调机的一
些想法和经验,可供药厂及相关的行业设计时参考。
关键词 GMP 洁净空调单向流恒温恒湿机增压箱
1 概述药厂的洁净空调所需要的新风量,其数
在药厂净化空调系统设计中要选择适合值应取下列风量中的最大值:
的洁净式空调机,首先要了解药厂的生产特(1) 非单向流洁净室总送风量的 10~
点,搞清洁净空调机与舒适性空调机的区别。 30 % ,单向流洁净室总送风量的 2~4 % ;
在这里就洁净空调机的种类及特点进行比较(2) 补偿室内排风和保持室内正压值所
说明,并将自己的设计体会、经验提供给大家需的新鲜空气量;
在设计中作参考。(3) 保证室内每人每小时的新鲜空气量
2 药厂生产的特点不小于 40m3 。
2. 1 室内空气参数要求药厂的洁净空调一般局部排风量较大,
药品生产过程对温、湿度有一定的要求, 如调浆间,洗烘衣间,铝塑包装间,烘干间等,
药品 GMP 实施指南中是这样规定的: 一般均要求局部排风,再加上各房间要求保持室
情况下,100 级、10000 级洁净区控制温度为内正压值所需的正压风量,因而需要补充的
20 ℃~ 24 ℃, 相对湿度为 45 % ~ 65 % ; 新鲜空气量较大,即洁净空调系统的新风比
100000 级、大于 100000 级洁净区控制湿度较大;另外工艺生产过程中,房间内散热、散
为 18 ℃~ 28 ℃, 相对湿度为 50 %~ 65 %。湿量较大。所以要求空气处理焓差大。
GMP(1998 年修订版) 第十七条对洁净室温、 2. 3 风量大
湿度的要求又重新规定为:无特殊要求时,温为满足洁净室内洁净度及热湿平衡的要
度应控制在 18 ℃~ 26 ℃, 相对湿度控制在求,需要较大的送风量。如:十万级要求送风
45 %~65 %。量大于 15 次/ 每小时;万级要求送风量大于
2. 2 焓差大 25 次/ 每小时; 个别房间内散热、散湿量较
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大,要求较大的送风量来满足房间内的热湿最传统的空调系统设计方法,卧式组合
平衡。式空调机包含粗效过滤段、表冷段、风机段、
2. 4 送风焓差小蒸汽加热段、蒸汽加湿段;由冷水机组提供冷
房