文档介绍：东南大学成贤学院实习报告
圣和药业
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药品的定义
是指用于预防﹑治疗和诊断人的疾病,有目的的调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治﹑用法用量的物质。
药品标准
是国家队药品质量﹑规格和检验方法所做的技术规定。药品标准时保证药品质量,进行药品生产﹑经营﹑使用﹑管理及监督检验的法定依据。其是由国家药品监督管理局颁布。
GMP 的认知
是药品生产质量管理规范。它是一套行业强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面达到科学的,规范的工艺、质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业及时发现生产过程中存在的问题,并加以纠正。是药品生产和管理的基本准则。
中药的定义
Chinese materia medica
在中医理论指导下应用的药物。包括中药材、中药饮片和中成药等
药物剂型
溶液剂、注射剂、混悬剂、散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、栓剂、冻干粉针剂等
白敬宇药业
我国新药研发的现状
(1)、国内现状及要求
建国以来,我国已建立了一个比较完整的医药工业体系,我国生产的原料药品种已达千种以上,年产量也超过10万吨,基本上保证了人民用药的需要,但与世界先进水平相比差距仍相当大。目前我国自行设计创制的新药,据统计先后曾有100余种,但能大量生产供应市场的一线药物很少,迄今还没有一个新药能在国外注册,进入国际市场。因此若没有自己的创新药品是不可能参与国际竞争的。面对目前的形势,必须立刻加强新药的研究与开发。即使如此,其研究成果(新药上市)亦将在2000年以后,这是因为一个新药的开发周期(自研究至生产)平均约需10—15年。