文档介绍:生产车间生产工序控制点管理制度生产车间生产工序控制点管理制度 :制订本标准的目的是为了加强生产车间的生产工序控制点的管理,确保产品质量。 :本标准适用于生产车间。 :车间、生产管理部和质量管理部对本标准实施负责。 : 对药品生产过程中,应按工艺要求控制工艺参数,根据每个药品生产的实际过程制定工序管理点。工序管理点应综合以下管理点。工艺、质量管理点。设备管理点。安全管理点。卫生管理点。定置管理点。下列情况之一的工序列为管理点。关键工序或关键岗位; 出现生产、质量、设备等事故较多的工序; 技术要求高,或特殊工序。对下道工序加工或装配有重大影响的工序。工序管理点由生产车间提出并确定合适管理手段,经生产管理部和质量管理部审批后可列入工序管理点明细表。工序管理点检查由生产管理部和质量管理部双方负责。每年对已定的工序管理点按标准进行一次整顿,管理点增减工作程序同。