文档介绍：新认识指导新实践
—从CONDOR研究到NSAIDs临床应用的思考
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Lancet: 世界领先综合医学杂志之一,2009年影响因子 2!
1. Chan FK, et al. Jul 17; 376(9736):173-9.
2. scribe-lancet
Lancet 发表CONDOR研究结果
塞来昔布对比双氯芬酸加奥美拉唑 治疗骨关节炎和类风湿关节炎患者(CONDOR):
随机临床试验
循证医学等级1b 级
共4,484名患者入组
、随机、双盲、平行分组研究
包括中国在内的196个研究中心、32个国家和地区参与
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诊断为OA/RA
的患者
幽门螺旋
杆菌阴性
研究
对象
Chan FK, et al. Jul 17; 376(9736):173-9.
入选标准:
有胃肠道风险的OA/RA患者
年龄≥60岁、有或无胃十二指肠溃疡病史患者
或18-59岁合并胃十二指肠溃疡病史患者
幽门螺旋杆菌阴性
排除标准:
使用抗血小板药物或抗凝剂患者
缺血性心脏病、心力衰竭患者
活动性胃肠道出血或溃疡患者
分组情况:
试验组(2238例)
塞来昔布200mg BID
对照组(2246例)
双氯芬酸75mg BID + 奥美拉唑20mg QD
治疗时间:6个月
CONDOR 以胃肠道风险人群为研究目标
N=4484
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发生上/下胃肠道不良事件
的患者比例(%)
20/2238
81/2246
塞来昔布
双氯芬酸+ 奥美拉唑
>4倍
P<
接受双氯芬酸加奥美拉唑治疗组患者具有临床意义的上和下胃肠道
不良事件发生率,是接受塞来昔布治疗组患者的4倍
Chan FK, et al. Jul 17; 376(9736):173-9.
ITT 人群
主要终点
塞来昔布显著降低患者
上和下胃肠道不良事件发生风险
剂量
塞来昔布
200 mg, bid
双氯芬酸
75 mg, bid
奥美拉唑
20mg, qd
使用复合型胃肠道不良事件终点时,塞来昔布在上和下胃肠道的临床不良反应事件发生率显著低于双氯芬酸加奥美拉唑
这一结果将促进对关节炎患者治疗方法的重新思考,以降低NSAIDs药物治疗的风险
CONDOR核心结论
Chan FK, et al. Jul 17; 376(9736):173-9.
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CONDOR研究引发 对胃肠道风险人群的用药思考
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触目惊心的非选择性NSAIDs相关的
上/下胃肠道损伤
女,61岁,胃溃疡
男,66岁,胃溃疡
女,46岁,重度溃疡性结肠炎
男,63岁,十二指肠炎
女,80岁,横结肠粘膜充血水肿糜烂
男,53岁,十二指肠球部溃疡出血
图片来自C-GIVE病例收集项目
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服用阿司匹林16分钟和30分钟后的胃粘膜变化
图示服用阿司匹林16分钟和30分钟后胃粘膜的变化,可以明显看到正常光滑完整的胃粘膜小凹之间出现了凹凸不平的蜂巢状损伤,以及粘膜表面的空心状改变
Baskin WN, et al. Annals of Internal Medicine , 1976;85:299-303.
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短期服用非选择性NSAIDs 也应密切关注胃肠道风险
侵蚀
溃疡
粘膜层
粘膜肌层
粘膜下层
血管
服用非选择性NSAIDs引起的出血可以发生在单次服药,
低剂量的情况下,因此不能因为服用时间短,或用量少
而忽视胃肠道安全性1, 2
García Rodríguez LA, et 1994;343(8900):769-72 .
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研究表明:具有胃肠道危险因素人群发生
!
García Rodríguez LA, et al. Lancet 1994;343(8900):769-72.
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