文档介绍：一、制定背景
放射诊疗是放射性元素和放射线被发现后最早获得实际应用的领域,也是目前人类所受到的最大的人工电离辐射来源。随着我国医疗卫生事业的发展,医疗机构拥有的放射诊断和治疗设备逐年增加,接受放射诊治的人数越来越多。
放射诊疗安全和防护工作历来是卫生工作的重点。为加强放射诊疗工作的管理,保证医疗质量和医疗安全,保障放射诊疗工作人员、患者和公众的健康权益,维护社会公共卫生秩序,规范医疗卫生服务,卫生部于2006年1月24日制定了《放射诊疗管理规定》,自2006年3月1日起施行。《放射诊疗管理规定》是卫生部制定的规范放射诊疗和放射防护工作的重要规章文件。
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我市的放射诊疗设备使用情况
2009年统计数据
我市有X线机347台,牙片机80台,CT55台,钴-60治疗机7台,后装机1台,加速器9台,
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由于种种原因,放射诊疗质量不高、放射线滥用和放射防护缺失的情况不同程度的在某些医疗机构存在。个别医疗机构对放射诊疗管理的重要性认识不足,疏于管理。一些医疗机构对患者和陪护人员的放射防护措施长期流于形式,进行放射诊疗时对患者和陪护人员不采取任何防护措施已成为了一些医疗机构的通病。X线可诱发癌症,X线滥用可直接造成医源性放射损伤。加强放射诊疗管理,严格放射防护措施,防止医疗机构放射危害和放射事故的发生任重而道远。
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二、制定目的
制定目的一、加强放射诊疗工作的管理
从医用辐射(X线诊断、临床核医学、放射肿瘤学)三大分支学科的蓬勃发展,到影像医学的形成,以及介入放射学的崛起,无疑为人类防病治病带来了巨大利益,为人类健康做出了巨大贡献。但放射性同位素和核技术在给人类带来巨大利益的同时,也会因人为和技术的因素给人类带来危害甚至灾难。
科技是一把双刃剑。放射性同位素和核技术的双刃剑效应是如此直接和明显。它使医学诊疗水平明显提高的同时,也带来了放射危害。通过加强放射诊疗工作的管理,加强放射防护,可以趋利避害,最大程度的消除放射诊疗过程产生的危害。
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制定目的二、保证医疗质量和医疗安全
放射诊疗作为医疗的重要组成部分,其诊疗过程会对医疗质量和医疗安全构成重大影响。放射诊疗的正当性、适当性,放射诊断的准确率和辐射防护的最优化都是医疗质量和医疗安全组成部分。医疗机构保证医疗质量和医疗安全必须加强放射诊疗管理。
医疗质量是指医疗服务过程、诊疗技术效果及生活服务满足病人预期康复标准的程度。医疗质量定义所包括的主要内容有:诊断是否正确、及时、全面;治疗是否及时、有效、彻底;诊疗时间的长短;有无因医、护技和管理措施不当给病人带来不必要(心理或生理)的痛苦、损害、感染和差错事故;医疗工作效率的高低;医疗技术使用的合理程度;医疗资源的利用效率及其经济效益;病人生存质量的测量;病人的满意度(医疗服务与生活服务)。所以说,医疗质量是医疗技术、管理方法及其经济效益概念的综合体现。
医疗安全是指医疗过程中不出差错、不受侵害和不出事故的状态。医疗安全是一种状态,是一种不存在不可接受的损害风险的状态。
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制定目的三、保障放射诊疗工作人员、患者和公众的健康权益
由于放射诊疗过程中放射线的危害和辐射效应,若不能正确使用和防护,就有可能对放射诊疗工作人员、患者和公众的健康权益构成危害。放射诊疗管理的最终目的是保护有可能接触放射线的放射诊疗工作人员、患者等人群远离射线危害,避免放射危害的发生。
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三、制定依据
制定《放射诊疗管理规定》的依据是《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《医疗机构管理条例》。
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四、放射诊疗管理原则
原则一、分类管理原则
放射诊疗工作按照诊疗风险和技术难易程度分为四类管理:
(一)放射治疗;
(二)核医学;
(三)介入放射学;
(四)X射线影像诊断。
医疗机构开展放射诊疗工作,应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件,经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可(以下简称放射诊疗许可)。
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原则二、保证放射防护、安全与放射诊疗质量符合有关规定、标准和规范要求的原则
一是医疗机构应当采取有效措施,保证放射防护、安全符合有关规定、标准和规范的要求
医疗机构在使用各种放射线,开展放射诊疗工作的同时,必须注意放射防护和使用安全。保证在电离辐射和核技术在应用于医学,造福于人类的同时,避免造成环境污染,避免给放射工作人员、患者和受检者,乃至普通公众造成不应有的损害。
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为加强放射诊疗过程的防护工作,国家陆续颁发了放射防护的系列标准,它们有:
GBz 100-2010 外照射放射性骨损伤诊断
GBZ 120-2006 临床核医学卫生防护标准
GBZ 121-2002 后装γ源近距离治疗卫生防护标准
GBZ 126-2002 医用电子加速器卫生防