文档介绍：中国医药一直走的是一条仿制之路,新药研发主要集中在研究院所。近年来,一批机制灵活的研发型企业应运而生,当中既有专业的研发公司,也有具备一定自主研发实力的生产企业。怎样在新药研发周期长、成本高、技术难度大的重重困难下存活并进一步发展壮大,最近在北京举行的生物医药产业发展论坛分会上,与会者们探讨了这一热点话题。
研发企业的“拿来主义”
对于我国的研发企业来说,完全从基础开始的自主研发是不现实的,也是没有必要的,而“拿来主义”是一种有效、节约成本的策略。
上海富海科申药业首席营运官娄实介绍了一种“独家许可,增值开发,合作商品化”的商业策略。科申主要致力于从美国、日本等一些具有先进的创新开发体系的国家,获得具有充分临床前、临床研究数据和市场信息的新药化合物,以及相关技术和在中國的独家开发权,然后通过在中国的高效临床开发体系和研发中心,开展后续研究和产业化工作,并以高附加值的开发工作,加快新药在中国上市时间。
娄实认为,这种“独家许可-产品开发-临床试验-分享成果”的模式,可以加速中国专利创新药的开发,加快新药从发现到市场准入的整个过程。从操作上说,由于一些生物药在国外没有专利,很容易合法引进;一些外国的中小企业有技术和产品,但是没有开发中国市场的实力和经验,他们愿意和国内企业合作。这种模式对于国内和国际的合作伙伴都是有利的。北大维信生物科技有限公司技术总监郭树仁教授则认为,“科申模式”就是技术引进、技术交流,是一种超前的研发意识,虽然目前还在探索阶段,没有产业化成功的例子,但研发行业必须有这样的开拓者。
不过,科申买断国外相对成熟技术专利许可授权,不仅需要“一掷千金”的资金实力,还需要有众多“海归”“亲自操刀”的技术实力。北京迪威华宇生物技术有限公司CEO王立公则介绍了一种相对节约资金和更多靠本土技术实力的模式。
王立公认为,跨地区、跨领域、跨阶段的联合开发是必由之路。迪威华宇松散地集合了许多世界各地一流的药业界学术、研发、政策、生产、金融等相关领域的精英,构成了技术顾问团和具有高判断能力的科学决策委员会。通过这个团队,从世界各地收集新的技术信息、作出评判,然后把有价值的拿来,在国内找学科带头人进行研发、增值、产业化。由于各国对知识产权的保护等法规不同,在这个过程中不光需要优秀的科学家,其他精通政策、法律、金融的合作伙伴的帮助也非常重要。
北京金赛狮生物制药技术开发有限责任公司的张海波也认为“科申模式”的起点较高,他表示,可以从国外和国内合作者处收集信息,股东用资金或技术以合伙人的方式加入,而不是购买,由此开发具有自主知识产权的技术
不管是多花钱的购买还是少花钱的寻找信息,有一点可以肯定,加强与国际研发、技术、资金各方面的信息沟通,从中寻找可以开发的种子的“拿来主义”,无疑是正确的方向。
生产企业的品牌战略
作为研发型的生产企业,其研发的立足点和出发点与研发公司有很大不同,至少生产企业研发产品是为自己“养孩子”,更多