文档介绍：
对存在的或潜在的不合格原因进行调查分析;采取措施对不合格进行纠正;防止不合格再度发生或避免发生新的不合格;从根本上消除产生不合格的原因,杜绝不合格的发生;确保质量管理体系运行的有效性和产品质量的稳定提高。
本程序适用于对产品生产、使用过程中实际和潜在的不合格因素的纠正和预防。
本程序涉及标准条款:ISO/TS16949:2002
纠正
为消除已发现的不合格所采取的措施。
纠正可连同纠正措施一起实施;
返工或降级可作为纠正的示例。
纠正措施
为消除已发现不合格以防止再次发生所采取的措施。
一个不合格可以有若干个原因;
采取纠正措施是为了防止再发生,而采取预防措施是为了防止发生。
注3:纠正和纠正措施是有区别的。
预防措施
为消除潜在不合格或其它不希望情况的原因以防止其发生所采取的措施。
一个潜在不合格可以有若干个原因;
采取预防措施是为了防止发生,而采取纠正措施是为了防止再发生。
不合格(不符合)
未满足要求,一般包括下列项目中描述的不符合:
顾客抱怨;
不合格报告;
内部审核报告;
管理评审的输出;
数据分析的输出;
顾客满意度测量的输出;
有关质量管理体系的记录。
序号
流程
支持性文件
输出文件/记录
责任
①
不合格品控制程序
售后服务控制程序
管理评审、内部审核
月缺陷统计报表
质量信息台帐
管理评审、内审报告
质管部
销售部
审核组长
②
作业指导书/控制计划
产品/体系审核标准
质量信息、纠正预防措施反馈单
评审组长
③
/
质量信息、纠正预防措施反馈单
相关部门
④
8D活动工作指导书
质量信息、纠正预防措施反馈单
8D报告
质管部长
审核组长
⑥
/
FMEA
质管部
预防措施的一般流程
序号
流程
支持性文件
输出文件/记录
责任
①-1
产品实现开发控制程序
/
/
①-2
FMEA工作指导书
FMEA
项目小组
①-3
/
FMEA
项目小组
责任部门
①-4
/
/
项目小组
①-5
/
控制计划
技术部
序号
流程
支持性文件
输出文件/记录
责任
②-1
过程控制程序
检验和试验控制程序
物流交付控制程序
售后服务控制程序及其他控制所有程序
各类统计图表
相关部门
②-2
/
质量信息、纠正预防措施反馈单
相关部门
②-3
/
质量信息、纠正预防措施反馈单
质管部
相关部门
②-4
/
质量信息、纠正预防措施反馈单
修订后的文件
相关部门
在采取纠正措施前必须评价是否有必要采取纠正措施,并不是所有的不合格都会导致后续的纠正措施。
对于那些偶然的、不会导致系统性后果的不合格,可以不必采取纠正措施。
①不合格范畴:产品不合格、过程不合格和体系运行过程中出现的不合格。
②-⑥A:产品不合格:
:质管部每批统计产品不合格情况,对不合格率超出正常范围的不合格品,由质管部立即组织相关部门,分析不合格产