文档介绍：专业课程设计
题目: 年产1亿粒诺***沙星胶囊生产工艺设计
院部: 化学化工学院
专业: 材料化学班级: 1101 学号: 201106200126
学生姓名: 高首威
导师姓名: 李谷才
完成日期: 2014年6月21日
课程设计任务书
院部: 化学化工学院专业: 材料化学班级: 1101
姓名: 高首威
课程设计题目:
年产1亿粒诺***沙星胶囊生产工艺设计
课程设计内容及设计要求:
1、对设计目标产品进行综述;
2、处方和生产工艺设计;
3、设计主要生产工艺技术参数;
4、生产过程中关键点的主要质量控制指标设计;
5、其它相关技术参数设计。
: 6 月22日至7月5日
第18周
查阅文献、拟定设计方案
第19周
制定设计方案、修改并上交设计方案。
主要参考资料:
[1][M].化学工业出版社,教材出版中心,
[2]***沙星胶囊含量的HPLC法.《分析测试学报》
[3][M].:化学工业出版社,
[4]***沙星胶囊制备工艺与质量研究.《按摩与康复学》
[5][M].化学工业出版社. 2009
指导教师: 李谷才
教研室主任: 黄先威
院教学院长:
2014年6月21日
目录
1 引言 1
2年产1亿粒诺***沙星胶囊生产工艺设计 2
诺***沙星生产工艺设计 2
处方设计 2
工艺流程 2
产品方案 4
物料衡算 6
物料衡算依据 6
物料衡算范围 6
物料衡算结果 7
设备的选型 7
设备选型的依据 7
生产设备选型 8
车间设计 8
车间布置的依据 8
车间的布置要求 8
9
10
3 总结 11
参考文献 12
1 引言
诺***沙星是***喹诺***类抗菌药,具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺***沙星体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。诺***沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
肠道病毒属病毒引起的传染病。临床表现轻者只有倦怠、乏力、低热等,重者可全身感染,脑、脊髓、心、肝等重要器官受损,预后较差,并可遗留后遗症或造成死亡。本类疾病分布于世界各地,在热带和亚热带全年都有,在温带夏季多见,在温暖潮湿﹑卫生条件差﹑人群拥挤的地区发病率高。***和儿童均可发病,儿童较多见。有些病毒的感染常发生流行,不同年份的流行可由不同种﹑型的病毒引起,有些病毒感染的流行有周期性。尿路感染95%以上是由单一细菌引起的。其中90%的门诊病人和50%左右的住院病人,其病原菌是大肠埃希杆菌,此菌血清分型可达140多种,致尿感型大肠埃希杆菌与病人粪便中分离出来的大肠埃希杆菌属同一种菌型,多见于无症状菌尿或无并发症的尿感;变形杆菌、产气杆菌、克雷白肺炎杆菌、铜绿假单胞菌、粪链球菌等见于再感染、留置导尿管、有并发症之尿感者白色念珠菌、新型隐球菌感染多见于糖尿病及使用糖皮质激素和免疫抑制药的病人及肾移植后金黄色葡萄球菌多见于皮肤创伤及吸毒者引起的菌血症和败血症病毒、支原体感染虽属少见,近年来有逐渐增多趋向。多种细菌感染见于留置导尿管、神经源性膀胱、结石、先天性畸形和***、肠道、尿道瘘等。
2 年产1亿粒诺***沙星胶囊生产工艺设计
诺***沙星生产工艺设计
处方设计
工艺处方(制成1000粒)见表1:
表1 诺***沙星处方
主辅料名称
处方分析
质量(g)
诺***沙星
主药
100
乳糖
粘合剂
80
滑石粉
润滑剂
20
二氧化硅
润滑剂
2
硬脂酸镁
润滑剂
羧***淀粉钠
崩解剂
6
工艺流程
制法:将诺***沙星于60℃烘干后粉碎,过80目筛和干燥的淀粉( 105℃)混合均匀,加入8%淀粉浆适量制成软材,过14目筛制粒,在60℃ ~ 70℃烘干1h后,整粒干燥,填入胶囊中,即得。
具体工艺流程见图1:
图1 诺***沙星生产工艺流程
辅料过筛
原辅