文档介绍：血液核酸检测10年 SoGAT 回顾
NAAT 10 Years: SoGAT review
1
SoGAT 基因扩增技术标准化工作组 Standardisation of Genome Amplification Techniques
/spotlight/
确定血液病毒核酸检测标准化的需要;
促进血液病毒核酸检测国际标准品的建立;
将标准品用于血液病毒核酸检测的标准化。
2
SoGAT 历史
1994年11月23日,欧洲血浆分离法协会(EPFA)与英国国家生物制品检定所(NIBSC)在芬兰联合举办了一个研讨会;
1995年4月11日,第1届 SoGAT 会议在英国举行;
血液病毒核酸检测的标准化,例如HCV、HIV、HBV、B19;
新检测技术的不断涌现,商业化检测的蓬勃发展,决定使用参比物质对血液病毒检测进行标准化。
1999年10月29日,第10届 SoGAT 会议在英国举行;
1999年7月1日,欧洲血站系统正式开展HCV NAAT
2009年5月28日,第21届 SoGAT 会议在比利时举行;
2011年4月14-15日,第22届 SoGAT 会议将在罗马举行。
3
SoGAT 机构设置
4
SoGAT 主要工作
制定国际标准品和参比试剂;
研发新一代的参比物质;
制定核酸量(gEq)、抗原量(IU)、感染性(copy) 的相关系数;
举办合作研究;
进行学术交流。
5
血液核酸检测10年 SoGAT 回顾
血液筛查 NAAT 应用历史与经验
输血风险评估方法的演变
NAAT 策略:MP vs. ID 的技术与经济问题
血液病毒核酸检测的标准品
血液病毒检测系统及其评价体系
6
血液筛查 NAAT 应用历史与经验
德国应用 NAAT 的历史与经验
英国应用NAAT的历史与经验
日本应用 NAAT 的历史与经验
台湾应用 NAAT 的争议
7
德国应用NAAT的历史与经验 Blood Screening NAAT in Germany
背景介绍
HCV NAAT
HIV NAAT
小结
Micha Nübling
Paul-Ehrlich-Institute
8
背景介绍
时间:1999-2007
检测量:450万/ 年
检测机构
德国红十字会 7 centers 75%
医院协会 75 centers 20%
私立机构 5 centers 5%
检测策略
1999-2004 HCV mainly 96 Pools ;2004-2007 HCV/HIV mainly 96 Pools
Home-made 试剂
检测灵敏度
HCV 5000 IU/ml (20000 copies/ml)
HIV 10000 IU/ml (5000 copies/ml)
9
HCV NAAT
1999-2007 共检测 4080万标本
检出 92例 HCV NAAT 阳性标本
检出率:1 / 440万
76个检测中心检测到 HCV NAAT 阳性标本
高检出率中心
#47 6/202435 = 1/33700
#15 16/587000 = 1/36700
#08 9/427000 = 1/47400
低检出率中心
#30 4/4415033 = 1/1100000
#52 6/6713709 = 1/1120000
#23 0/903948 = 0/903948
10