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文档介绍：GMP入职培训
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我们需要知道:
什么是GMP
为什么要执行GMP
GMP的基本内容和要求
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G- Good 良好的
M- Manufacturing 制造,操作
P-Practice 实践,规范
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1963年:有鉴于世界各地曾出现的由于药品质量导致人类生命健康威胁事件,美国FDA开始鼓励药品推行 GMP生产,目的是为了确保药品的高质量。
1964年:美国开始强制实施药品GMP。
1969年:美国正式发布食品GMP的基本法规。
1969年:世界卫生组织(WHO)要求世界各国加快GMP 系统的研究和实施。
目前,世界上各国已经正式建立法规,
以强制GMP的实施。
GMP的发展历史
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GMP的基本内容和要求
个人GMP
厂房与地面
卫生操作
卫生设施
设备和器具
生产过程控制
仓库和分销中心
标识
客人参观
供应商
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GMP-个人GMP
疾病控制----发生下列情况时,应及时报告,同时不得接触食品、食品接触面或包装材料,甚至不能进入生产区域。
传染性疾病
感冒、流感(不严重时,可通过戴手套和口罩来保护)
发烧
霍乱
肝炎
伤寒热
痢疾
肺结核
结膜炎
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GMP-个人GMP
疾病控制----发生下列情况时,不得接触食品、食品接触面或包装材料,甚至不能进入生产区域。
暴露性损伤----没有感染的伤口应用塑料绷带包扎并戴上手套,当伤口不能被绷带遮盖时,不得进入或在生产区域工作。
烫伤
伤品感染
创伤
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GMP-个人GMP
卫生要求
衣着
工衣
公司提供
卫生干净
及时/定期更换、清洗
腰部以上无外露口袋
扣好钮扣
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GMP-个人GMP
卫生要求
衣着
工鞋
公司提供
覆盖整个脚部
只可在工厂区域内穿着
避免引入异物污染生产
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GMP-个人GMP
卫生要求
衣着
手套
公司提供,卫生干净
被污染后及时更换
材料应不易损坏或撕破,不利于微生物生长
发罩
公司提供,卫生干净
完全罩住头发包括鬓角,盖住耳朵
每天更换,损坏或弄脏时马上更换
需戴安全帽时,先戴发罩再戴安全帽
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