文档介绍：:中成药注释模板-复方羚角降压片
复方羚角降压片
Fufang Lingjiao Jiangya Pian
复方羚角降压片为经验方,1965年经浙江省卫生厅批给杭州胡庆余堂药厂生产,《浙江省药品标准》1965年版、1978年版、1983年版和1993年版均有收载,其标准中只有性状和片剂常规项检查。本品于1996年收载入《卫生部药品标准》中药成方制剂第十一册,并执行《卫生部药品标准》中药成方制剂第十一册至今,其标准编号为WS3-B-2194-96,该质量标准中收载有性状、显微鉴别(羚羊角、黄芩)、黄芩的薄层色谱鉴别以及片剂常规项检查。该品种全国共有9家生产企业有批准文号,如杭州胡庆余堂药业有限公司、温州海鹤药业有限公司、浙江松寿堂中药有限公司、宁波立华制药有限公司、浙江天一堂药业有限公司等9家企业。原质量标准中无规格项。
【处方】本品系经验方,由羚羊角、夏枯草、黄芩、槲寄生组成,均为药典收载品种。
【制法】羚羊角粉因量少不易混匀,应配研。因本品为多厂家生产的品种,各厂家所用的辅料不完全一致,如有的厂家用淀粉来调节片重,而有的厂家则用淀粉、羧***淀粉钠、糖粉等调节。
【性状】不同厂家不同批次颜***状有所不同,但为同色系,故颜***状为黄棕色至棕褐色的片。
【鉴别】鉴别(1)为羚羊角和黄芩的显微特征鉴别。纤维多单个散在,黄色,纺锤形,壁厚,孔沟明显为黄芩的显微特征。不规则碎块无色或浅棕色,表面多可见纵向裂隙或裂缝为羚羊角显微特征,其显微特征图谱见图1。
A B
图1 复方羚角降压片显微特征图
A-黄芩特征 B-羚羊角特征
鉴别(2)为夏枯草的薄层色谱鉴别。以夏枯草对照药材为对照,鉴别处方中的夏枯草,本方法斑点较清晰,缺味无干扰(图2)。曾比较不同的展开剂:异辛烷-甲苯-三***甲烷-乙酸乙酯-甲酸(2:3::8:)和环己烷-三***甲烷-乙酸乙酯-冰醋酸(8:5:8:),结果以前者的斑点分离更好,故正文选择前者的展开剂;另比较了不同的薄层板:青岛硅胶G板和烟台高效硅胶G板,结果两者均能得到分离。本实验中加水超声处理后如果滤过速度过慢可采用离心后取上清液试验。
溶剂前沿
原点位置
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T:17℃, RH:53%
图2 复方羚角降压片鉴别(2)TLC (青岛硅胶G板)
1、缺夏枯草
2、夏枯草对照药材
3、样品(杭州胡庆余堂药业有限公司060101)
4、样品(杭州胡庆余堂药业有限公司060302)
5、样品(杭州胡庆余堂药业有限公司060403)
6、样品(浙江松寿堂中药有限公司20060404)
7、样品(浙江松寿堂中药有限公司20060405)
8、样品(浙江松寿堂中药有限公司20060406)
9、样品(宁波立华制药有限公司060901)
10、样品(宁波立华制药有限公司060902)
11、样品(宁波立华制药有限公司060903)
12、样品(温州海鹤药业有限公司20041101)
13、样品(温州海鹤药业有限公司20050301)
14、样品(温州海鹤药业有限公司20050701)
鉴别(3)为黄芩的薄层色谱鉴别。对原标准中黄芩鉴别进行了改进,原标准以黄芩苷对照品为对照