文档介绍：计量认证基础知识学****实验室资质认定评审程序及材料文书编制资质认定是一项行政许可工作,对实验室进行的资质认定评审活动是行政许可前重要的技术性评价,是这项行政许可的依据和基础。因此,评审工作是非常重要的,为提高实验室资质认定评审的科学性、准确性、有效性,保证评审过程的再现性和评审质量的可追溯性,有关程序介绍如下:实验室资质认定评审程序及材料文书编制一、评审程序及要求(一)评审准备(二)实施现场评审(三)整改的跟踪验证(四)上报评审材料(五)特殊问题处理二、评审材料编报内容要求(一)申请材料(二)评审材料一、评审程序及要求(一)评审准备1、下达评审任务2、评审组长审查实验室申请材料(文审)3、评审组长提出材料审查意见及评审组安排建议4、现场评审策划一、评审程序及要求1、下达评审任务实验室资质认定申请受理批准后,省局认评处应参照实验室的希望评审时间制定评审计划,根据实验室申请的项目领域范围组建评审组。批准后,向评审组长发送如下材料:a.《申请书》;《实验室法人或负责人声明》;c.《质量手册》、《程序文件》及《记录表格》汇总;(复印件);;d.《检验机构新增检验项目意向申请表》的审批件(注:对申请计量认证+依法授权或计量认证+审查验收实验室新扩项目时适用)。2、评审组长审查实验室申请材料(文审)评审组长通过申请材料对实验室的工作类型、工作范围、工作量及检测资源的配置、管理体系运作所覆盖的范围以及申请认定的项目、涉及的标准等技术内容进行审查,内容包括:a.《申请资质认定项目表》审查。b.《检验能力分析表》的审查。。a.《申请资质认定项目表》审查。应按产品/项目或参数认证的形式清晰准确填写,所执行的标准、规范必须与所申报的产品/项目及参数一一对应,并且现行有效。b.《检验能力分析表》的审查。应将能检的参数一一列出进行分析,该表及《检验仪器设备一览表》应与《申请资质认定项目表》内容相符,并能证明其检验能力。。依据《实验室资质认定评审准则》及相应的技术标准,对申请人的质量手册及程序文件目录进行文件符合性审查,并结合内审报告及管理评审报告对管理体系的运行予以初步评价。3、评审组长提出材料审查意见及评审组安排建议评审组长在3-5日内完成质量体系文件的审查工作。将材料审查意见(是否能够进行现场评审)、拟定的评审时间、评审组安排建议报项目协调人(负责人),项目协调人(负责人)根据实验室申请能力的领域、专业覆盖面以及工作量大小安排评审组人员,拟定《实验室资质认定现场评审计划》,报省局认评处批准。4、现场评审策划项目协调人(负责人)按批准后的评审计划,开具《实验室资质认定现场评审任务书》(需要时,项目负责人实验室资质认定业务主管告知评审中须注意的问题及要求)。评审组长接到《实验室资质认定现场评审任务书》后,编写《资质认定现场评审日程计划表》,对评审日期、时间、工作内容、评审组分工等进行策划安排。一是做好与实验室的沟通,协调评审相关准备工作(文件、文具、交通和住宿等)。二是做好与评审员的联系,分派评审任务(评审员分工)和要求(包括:现场评审所需的材料准备、现场试验的盲样准备,填写《现场试验计划书》等),特别强调的是能够进行盲样考核的项目,事先要准备考核样品,同时组织评审员集结的时间、地点。评审组长不得随意更改评审计划内容。如有特殊情况(时间变化、人员变化等),导致评审不能按计划实施,需报请认评处,批准予以调整。二)实施现场评审1、预备会议(评审组长组织)2、首次会议3、参观实验室4、管理体系考核(软件系统)5、现场试验考核6、查阅记录7、填写现场评审记录8、召开现场座谈会9、考核授权签字人10、确认检测能力11、填写《评审组确认的资质认定项目表》12、评审组内部沟通会13、与实验室沟通14、确定评审结论15、形成评审报告16、组织末次会议1、预备会议(评审组长组织)(1)评审组长重申评审工作的公正、客观、保密要求;(2)说明本次评审的目的、范围和依据;(3)介绍实验室文件审查情况;(4)明确现场评审要求,统一有关判定原则;(5)听取评审组成员有关工作建议,解答评审组成员提出的疑问;(6)明确评审组成员职责,并向评审组成员提供相应评审文件及现场评审表格;(7)确定现场评审日程表;(8)需要时,要求实验室提供与评审相关的补充材料;(9)需要时,组长对评审员/技术专家进行简短的培训及评审经验交流。2、首次会议(1)主持人:评审组长(2)参加人员:评审组全体成员,实验室最高管理者、技术负责人、质量负责人、部门负责人及相关人员;(3)会议内容:;、明确评审相关事项及评审组成员分工、宣布评审的方法和