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上传人:小枷 2019/1/17 文件大小:228 KB

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文档介绍:药物分析093224流沙名词解释1药品:指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、:是利用分析测定手段,发展药物的分析方法,研究药物的质量的规律,对药物惊醒全面检验与控制的科学zd3药品质量标准:是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。zd4标准品:指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按效价单位(或µg)计,:化学药品标准物质常称为对照品;除另有规定外,均按干燥品(或无水物)::除另有规定外,应取未经干燥(或未去水、或未去溶剂)的供试品进行试验,并将计算中的取用量按检查项下测得的干燥失重(或水分、或溶剂):系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试品的情况下,按同法操作所得的结果zw8比旋度:指在一定波长下,偏振光透过1dm且每1ml中含有旋光性物质1g的溶液时测得的旋光度。可用于鉴别药物、检查药物的纯度和含量测定。lj9吸收系数:在给定的波长、溶剂和温度等条件下,吸光物质在单位浓度、单位液层厚度时的吸收度。lj10药品的鉴别实验zd11一般鉴别试验:是指依据某一类药物的化学结构或理化特性,通过化学反应来鉴别药物的真伪。zd12专属鉴别试验:是证实某一种药物的依据,是根据每一种药物的化学结构的差异及其所引起的理化性质的不同,选用某些特有的灵敏的定性反应,来鉴别药物的真伪。zd13杂质:任何影响药品纯度的物质均称为杂质。14药物的纯度:指药物纯净程度,反映了药物质量的优劣,含有杂质是影响药物纯度的主要因素。15一般杂质:指在自然界中分布广泛,::指本身一般无害,但其含量多少可反映药物纯度水平,指示生产工艺是否合理18毒性杂质:,:药物中所含杂质的最大允许量,表示方法:%或ppm(百万分率)zw20限量检查:药物中杂质的检查,一般不要求测定其含量,而只是检查杂质的量是否超过lj21滴定度:系指每1ml规定浓度的滴定液所相当的被测物质的质量,<<中国药典>>用毫克(mg)来表示zw22有机金属药物:金属原子直接与碳原子以共价键相连接,称为有机金属药物。23含金属的有机药物:金属原子不直接与碳原子相连,通常为有机酸或酚类的金属盐或配合物,称为含金属的有机药物。zw24准确度:是指用该方法测定结果与真实值接近的程度,用回收率(﹪)表示25精密度:是指在规定的测试条件下,同一个均匀样品,经多次测定所得结果之间的接近程度。26重复性:在相同条件下,:在同一个实验室,不同时间由不同分析人员用不同设备测定结果的精密度。28重现性:在不同实验室由不同分析人员测定结果的精密度。29专属性:系指其他成分可能存在的条件下,采用的方法能正确测定出被测物的特性。30检测限是指试样中被测物能被检测出的最低浓度或量,是限度检验指标。它无需准确测定,只要指出高于或低于该规定的浓度或量即可。31定量限:是指样品中被测物能被定量测定的最低量,其测定结果应具一定准确度和精密度。32线性:是指在设计的范围内,测试结果与试样中被测物浓度或量直接呈正比关系的程度。33范围:是指达到一定精密度、准确度和线性、测试方法适用的高低限度或量的区间。34耐用性:是指在测定条件有小的变动时,测定结果不受影响的承受程度。35抗生素:是生物(包括微生物,动物,植物)在其生命活动中产生的(或用化学,生物,生产方法衍生的),能在低微浓度下游选择性的抑制或影响它种生物机能的化学物质的总称。36氨基糖苷类抗生素:以碱性环己多元醇为苷元,与氨基糖缩合而成的苷。故称之为氨基糖苷类抗生素。37重量差异:系指按规定称量方法称量片剂时,每片重量与平均重量的差异。38含量均匀度:系指小剂量或单剂量的固体制剂,半固体制剂和非均匀液体制及的每片(个)含量符合标示量的程度。39崩解时限:固体制剂在规定的介质中全部崩解成细小颗粒,并且全部通过筛网所需时间限度。40容出度:在规定的溶液里,药物从片剂或胶囊剂等口服固体制剂中溶出的速度和程度41中药饮片:系指药材经过炮制后直接用于临床或制剂生产使用的处方药品。42生物制品:以微生物,细胞,动物或人源组织和体液为原料,应用传统技术或现代生物技术制成的用于人类疾病的预防,治疗,诊断的制品。43绿奎宁反应:6-位含氧喹啉经氯水(或溴水)氧化