文档介绍：广西食品药品监督管理统计报告(2018年第三季度)广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室2018年9月说明本报告所用数据来源于《食品药品监督管理2018年定期统计报表制度》的第3季度报表,数据报告期为2018年6月1日至2018年8月31日。报告分别对食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品的相关行政受理、审批、监管等情况进行了汇总分析,供食品药品监管系统参考使用。目录一、食品监督管理情况 1二、药品日常监管情况 2三、医疗器械监管情况 2五、化妆品日常监管情况 4六、投诉举报及立案查处情况 4七、全县查处违法“四品一械”案件情况 5八、药品、医疗器械抽验情况 9附表1全县食品生产企业情况 10附表2全县食品经营许可情况 11附表3全县食品生产日常监管情况 12附表4全县食品经营日常监管情况 13附表5全县药品生产日常监管情况 14附表6全县药品经营企业日常监管情况 15附表7全县医疗器械注册证审批情况 16附表8全县医疗器械生产企业许可、备案情况 17附表9全县医疗器械经营企业许可、备案情况 18附表10全县医疗器械生产日常监管情况 19附表11全县医疗器械经营、使用日常监管情况 20附表12全县保健食品生产、经营企业日常监管情况 21附表13全县化妆品生产企业日常监管情况 22附表14全县投诉举报及立案查处情况 23附表15全县市级以上行政监管机构投诉举报及立案查处情况 24附表16各地查处违法案件情况 25附表17全县生产环节违法食品安全案件查处情况 26附表18全县经营环节违法食品安全案件查处情况 27附表19全县查处违法药品案件情况 28附表20全县查处违法医疗器械案件情况 30附表21全县违法保健食品案件查处情况 32附表22全县违法化妆品案件查处情况 34附表23地方药品抽验情况 35一、食品监督管理情况(一)食品生产、经营许可情况2018年第3季度,全县食品生产企业有效许可证数34张,实有获证企业33家,其中食品添加剂生产企业0家。本期新增食品生产企业1家,注销2家。(详见附表1)2018年第3季度,全县食品经营许可证1287家。主体业态中食品销售经营单位783家(含食品流通许可旧证),其中互联网经营单位25家;餐饮服务经营单位359家(含餐饮服务许可旧证);单位食堂145家,%。(详见附表2)(二)食品生产经营日常监管情况2018年第3季度,全县出动214人次,共检查18家次食品生产企业、0家次食品添加剂生产企业和53家次食品加工小作坊。分别抽检食品生产企业、食品加工小作坊12、5家次,抽检批次分别为16、12批次,%;发现食品生产企业、食品添加剂生产企业、食品加工小作坊违法违规主体数分别为4、0、5家次,完成整改生产主体分别为4、0、5家,共移交稽查部门立案查处的0家次。(详见附表3)2018年第3季度,全县共对207家食品经营主体进行检查,其中食品销售环节经营主体150家,餐饮服务环节经营主体57家。分别抽检销售环节、餐饮服务环节经营主体15、9家次,抽检批次分别为63、66批次,%、%;完成整改经营主体分别为2家和1家,“明厨亮灶”实施户数256户,量化分级评定总数481户。(详见附表4)二、药品日常监管情况(一)药品生产企业日常监管情况2018年第3季度,全县共出动2人次,检查药品生产企业1家次,发现违法违规的生产企业1家次,责令整改0家次,移交稽查部门立案查处0件。(详见附表5)(二)药品经营企业日常监管情况2018年第3季度,全县共检查药品批发企业0家次,药品零售企业36家次,发现违法违规的经营企业共5家次,完成整改共4家次,移交稽查部门立案查处共4件。(详见附表6)三、医疗器械监管情况(一)医疗器械注册审批情况2018年第3季度,全县实有一类医疗注册证0件,Ⅱ类医疗器械注册证0件。其中,批准首次备案/注册0件,批准延续注册0件,减少0件。(详见附表7)(二)医疗器械生产企业许可情况截至2018年8月底,全县共有医疗器械生产企业0家,生产一类产品的有0家,生产二类产品的有0家,生产三类产品的有0家。本期许可变更0件,延续0件,期末实有许可证数0件。本期备案新增0件,变更0件,备案标注0件,期末实有备案0件。(详见附表8)(三)医疗器械经营许可情况截至2018年8月底,仅经营二类医疗器械产品的企业家,仅经营三类医疗器械产品的企业0家,同时经营二、三类医疗器械产品的企业0家。本期许可证新增0件,变更0件,延续0件,注销0件,期末实有许可证数0件;本期备案新增0件,变更0件,备案标注0件,期末实有备案0件。(详见附表9)(四)医疗器械生产日常监管情况2018年第3季度,各级监管机构共检查医疗器械生产企业