文档介绍：复方氨基酸注射液(18AA-I)FufangAnjisuanZhusheye(18AA-poundAminoAcidinjection(18AA-I)本品为18种氨基酸与钾、钠、钙、镁等无机盐配制而成的灭菌水溶液,除盐酸半胱氨酸外,%~%,%~%,含钠应为45~55mmol/L,钾应为18~22mmol/L,~,~,***化物不得过60mmol/L。【处方】谷氨酸(C5H9NO4)(C5H9NO2)(C3H7NO3)(C9H11NO2)(C6H13NO2)(C5H11NO2)(C4H7NO4)(C6H13NO2)(C6H14N2O2·HCl)(C6H14N4O2)(C4H9NO3)(C3H7NO2)(C6H9N3O2)(C2H5NO2)(C5H11NO2S)(C3H7NO2S·HCl·H2O)(C11H12N2O2)(C9H11NO3)***化钙(CaCl2·2H2O)***化钾(KCl)(MgSO4·7H2O)(NaOH)(KOH)(Na2S2O5) 1000ml【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。【鉴别】(1)取本品1ml,加水10ml,摇匀,加茚三***约3mg,加热,溶液显蓝紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,各种氨基酸峰的保留时间应与各相应的对照品峰的保留时间一致。【检查】~(中国药典2005年版二部附录ⅥH)透光度取本品,照紫外-可见分光光度法(中国药典2005年版二部附录ⅣA),在430nm的波长处测定透光率,%。异常毒性取本品,依法检查(中国药典2005年版二部附录ⅪC),按静脉注射法给药,应符合规定。细菌内***取本品,依法检查(中国药典2005年版二部附录ⅪE),每1ml中含内***。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版二部附录ⅠB)。【含量测定】氨基酸取本品,用适宜的氨基酸分析仪或高效液相色谱仪进行分离测定;另取相应的氨基酸对照品,制成相应浓度的对照品溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算各种氨基酸的含量。钾、钠、钙、镁钾参比溶液的制备取在130℃干燥至恒重的***,精密称定,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。钠参比溶液的制备取在130℃干燥至恒重的***,精密称定,置500ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。钙参比溶液的制备取在105℃,精密称定,置100ml量瓶中,加少量盐酸使溶解,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。镁参比溶液的制备取***化镁(MgCl2·6H2O),精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。标准曲线的制备分别精密吸取钾