文档介绍：1临床科研的几个概念4临床科研中常犯的错误3临床研究统计方法问题2临床科研设计介绍的主要内容临床科学研究的重要性临床科研工作好与差:可衡量一所医院业务综合水平可衡量一个学科的发展与进步可衡量一位医生科学思维与创新能力现实提示:个人的发展或晋升也需要临床科研业绩陈灏珠两院院士、一级教授、博导著名心血管病专家;科研成就卓著,在心血管病流行病学研究、心脏起搏和电复律治疗严重心律失常、中西医结合治疗冠心病、心肌梗死的危险因素以及血栓形成和溶解机制、中国人的血脂水平研究等方面都作出突出贡献。施行了中国第一例选择性冠状动脉造影;在国内外首先采用超大剂量异丙肾上腺素抢救“奎尼丁晕厥”病人获得成功。先后获国家、军队科技进步一等奖等奖项20余项,1991年获国务院颁给“为发展中国卫生事业作出突出贡献”奖,发表论文300余篇。复旦大学肝癌研究所为国家级重点学科(肿瘤学)、“211工程”建设项目重点学科、上海医科大学“985工程”重中之重学科;现有博士生导师7人,已培养博士后3人、博士42人、在学博士生31人、主编英文版《亚临床肝癌》(SubclinicalHepatocellularCarcinoma)和《原发性肝癌》(PrimaryLiverCancer)在Springer出版发行;研究所拥有近百张专科病床以及面积900平方米设备精良的实验室。以外科治疗为主,内外科、中西医、基础与临床结合的综合治疗研究是研究所的特色。现任所长:著名肝癌外科专家、中国工程院院士汤钊猷教授。1临床科研中常犯的错误(1)研究者在指导思想上存在问题(2)设计类型的常见错误(3)试验设计三要素中的错误(4)试验设计四原则中的错误(1)研究者在指导思想上存在问题“回顾性策略”临床研究工作已经结束,因晋升、因完成项目、因学位答辩等,翻阅病例、拼凑数据、加工整理、撰写论文这种做法因缺乏完善而科学的设计,在随机、对照、重复、均匀试验设计四原则上存在严重问题而不是假设对象方法内容目标结果结论00没有缜密思考和广泛查阅文献是人是动物?数量多少?有何特征?如何分组实验方法信息测量统计选择主要与次要内容与目标内容多与少交待不清楚客观与否计量与否重要与否特异与否真实与否可靠与否价值如何临床可用科学性先进性实用性存在不足①科研流程倒置:只从专业角度考虑问题,很少从统计学角度出发,1~2动物或观察对象就得出“有规律性”的结论案例一:某中医采用一方剂治疗甲肝3例,其中治愈2例,好转1例;结论:%,有效率100%样本太小,不可靠?无对照组,没比较?非研究因素可否控制?病例诊断的标准何在?②严重忽视统计研究设计③有的科研者经常忽视某些常识案例二某眼科医生在进行的一项研究,患者基本情况是:22例(22只眼,男13只眼,女9只眼;年龄48~83岁,)单纯性老年白内障患者;选择的对照者为“意外死亡的健康青壮年”10人,10只眼(男9只,女1只,年龄25~35岁)。若由此研究得出患白内障会使眼中测出的多项定量指标的取值变得很差,治疗组与对照组之间具有统计学差别,能相信此结论正确吗?因为两组在年龄分布、性别构成、样本含量等方面都不具有可比性,尤其是年龄的影响不可忽视。老年人即使未患白内障,眼内很多定量指标的取值都会朝着差的方向变化。在此基础上又患了白内障,就说不清治疗组与对照组间的统计学差异,究竟是白内障所致、还是年龄大所致。案例三:一项国家自然基金项目:《研究绝经后骨质疏松症与血清IL-6及TNF-浓度关系》但实际研究的是骨质疏松症(OP)对有关定量指标的影响。方法:选择绝经后骨质疏松患者30例,采用Elisa检测其血清中IL-6,TNF-水平,并与正常青年妇女对照。对象观察组:30例绝经后妇女临床均确诊为OP,年龄59~52岁。绝经时间10~5年;对照组:30例青年妇女临床诊断非OP,年龄33~28岁。均排除慢性肝、肾、胃肠疾病和内分泌疾病,免疫系统疾病,白血病,骨髓瘤,淋巴瘤;也排除了患有精神病,老年性痴呆,神经官能症;过度嗜烟(\20支/日)或过度饮酒(>70ml/日)者不入选。若该项研究结论:OP使血清IL-6及TNF-浓度等定量指标发生了很坏的变化,因试验组与对照组间变量具有统计学差异。这个结论正确可信吗?