文档介绍：糖化血红蛋白检测 的医疗标准执行案例江西中医药大学附属医院熊春晖中华人民共和国卫生行业标准WS/T461-2015:糖化血红蛋白检测案例依据检测对象简介糖化血红蛋白(HemoglobinA1c;HbA1c):人体血液中葡萄糖与血红蛋白β链N末端缬氨酸残基以共价键结合的稳定的化合物临床意义:可以反映测定前8~12周的平均血糖水平。分析系统仪器:日立7180全自动生化分析仪;试剂:德国ProdiaDiagostics公司糖化血红蛋白测定试剂(胶乳凝集反应法)质控物:自制新鲜冰冻全血(高值和低值两个水平)主要内容精密度正确度测定程序室内质量控制结果报告测定质量的监测和保证精密度方法:分别采用不少于两个水平的质控物或样品(高、低值),每天测定两次(两次时间间隔不少于两小时),每次重复测两个结果,测定20个工作日,以20个工作日的80个结果计算平均值、标准差及变异系数。质控物:自制新鲜冰冻全血,%%注:原始结果见附表1—精密度验证。正确度方法:采用试剂厂商提供的配套试剂校准物进行正确度验证。结果:与可接受参考值的差值在±%HbA1c范围内。项目结果(%HbA1c)-