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科罗迪(复方α-酮酸片)说明书.docx

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科罗迪(复方α-酮酸片)说明书.docx

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文档介绍

文档介绍:核准日期:2009年02月10日修改日期:2009年04月21日2010年02月14日复方α-***酸片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】 通用名称:复方α-***酸片 poundα-KetoacidTablets 汉语拼音:Fufangα-TongsuanPian【成分】 本品为复方制剂,含4种***代氨基酸钙、1种羟代氨基酸钙和5种氨基酸。其组份为每片含:消旋***异亮氨酸钙67mg***亮氨酸钙101mg***苯丙氨酸钙68mg***缬氨酸钙86mg消旋羟蛋氨酸钙59mgL-赖氨酸醋酸盐105mgL-苏氨酸53mgL-色氨酸23mgL-组氨酸38mgL-酪氨酸30mg总氮量/片36mg总钙量/≈50mg【性状】 本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后为白色或类白色。【适应症】 配合低蛋白饮食,预防和治疗因慢性肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害。通常用于肾小球滤过率低于每分钟25毫升的患者。低蛋白饮食要求***每日蛋白摄入量为40g或40g以下。【规格】【用法用量】口服。一日3次,一次4~8片,用餐期间整片吞服。必要时遵医嘱。此剂量是按70Kg***体重计算的。对于肾小球滤过率低于每分钟25ml的患者,本品配合不超过每日40g(***)的低蛋白饮食,可长期服用【不良反应】 可能发生高钙血症。如出现高钙血症,建议减少维生素D的摄入量。如高钙血症持续发生,将本品减量病减少其他涵盖物质的摄入【禁忌】高钙血症和氨基酸代谢紊乱。 遗传性苯***尿患者使用本品时,须注意本品含有苯丙氨酸。【注意事项】本品宜在用餐期间服用,使其充分吸收并转化为相应的氨基酸。应定期监测血钙水平,并保证摄入足够的热卡。不要把药品存放在儿童接触得到的地方。请勿服用超过有效期的产品。【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚无在孕妇和哺乳期妇女用药的经验。【儿童用药】暂无相关数据【老年用药】无特别要求【药物相互作用】 与其他含钙药物同时使用,可使血钙水平升高。 在尿毒症患者服用本品进行治疗时,如同时使用氢氧化铝药物,需减少氢氧化铝的服用量。注意血磷水平的下降。 为了不影响药物吸收,与钙结合形成难溶性复合物的药物(如:四环素、喹诺***类如环丙沙星及诺***沙星、铁剂、***化物和含雌莫司汀的药物等),不应与本品同时服用,这些药物与本品服用的间隔时间至少为2小时。 血钙升高可增加强心苷药物的敏感性,因此也增加发生心律失常的风险。【药物过量】暂无相关数据【药理毒理】本品可提供必需氨基酸病尽量减少氨基氮的摄入。***或羟氨基酸本身不含有氨基,其利用非必须氨基酸的氮转化为氨基酸,因此可减少尿素合成,尿毒症毒性产物的蓄积也减少。***或羟氨基酸不引起残存肾单位的高滤过,并可改善肾性高磷血症和继发性甲状旁腺功能亢进,改善肾性骨营养不良。本品配合