文档介绍：《抗菌药物临床应用管理办法》 解读抗生素的前世今生人类在抗菌药物开发上获得了巨大的成就,特别是青霉素的诞生在二战期间发挥了巨大的作用,人们开始飘飘然,开始藐视感染性疾病的危险,对抗生素及合成抗菌药物的应用也变得为所欲为,肆无忌惮。但美好总是短暂,现实总是残酷。这种美好的局面很快就被严酷的事实所打碎,原本有效的抗菌药物不仅不再能有效控制感染,而且带来了意想不到的危害。滥用抗菌药物造成的危害(1)诱发细菌耐药(2)对人体器官的损害(3)导致二重感染(4)造成浪费医药资源(5)造成社会危害我国每年有8万人直接或间接死于抗生素滥用导致滥用抗菌药物的原因医生对抗菌药物的效果期望值太高。医生对抗菌药物的耐药性危害认识不足。病人无知,医生迎合病人要求。处方权的不当使用,不懂照开照用(主要是低年资的医师)。利益驱使。管理制度、监督机制不够健全。法规的强制性差,主要还是靠严格自律。微生物实验室作用滞后。《抗菌素临床应用管理办法》起草背景、目的和意义背景抗菌药物是临床应用范围广、品种繁多的一大类药品。自从它诞生以来,治愈并挽救了无数患者的生命。但由于不合理的使用导致的细菌耐药不仅对用药个体、也对整个社会造成不良影响。世界卫生组织认为,抗菌药物不合理使用导致的细菌耐药已经成为全球性的公共卫生问题,是全世界面临的共同挑战,需要引起各国和全社会的高度关注。2011年世界卫生组织向全世界发出呼吁“控制细菌耐药,今天不采取行动,明天将无药可用”。目的我国政府历来高度重视抗菌药物不合理使用问题。卫生部不断加大对抗菌药物临床应用的管理力度,长期致力于建立和完善抗菌药物临床应用管理的长效机制。同时,加强对抗菌药物临床应用管理,控制细菌耐药,提升感染性疾病治疗水平,是保障广大人民群众健康权益、维护全人类自身健康的必然要求,也是落实深化医药卫生体制改革任务的重要内容。意义《管理办法》是对10余年来抗菌药物临床应用管理实践经验的提炼和固化,其发布标志着我国抗菌药物临床应用管理迈入法制化、制度化的轨道,为逐步建立抗菌药物临床应用管理长效机制奠定了基础。《办法》概况和制定过程7000+共六章 59条第六章附则第五章法律责任第四章监督管理第三章抗菌药物临床应用管理第一章总则第二章组织机构和职责组织医院管理、临床、药学、微生物检验、感染等方面专家起草《抗菌药物临床应用管理办法》2011年4月11日起征求全国意见2012年2月13日卫生部部务会审议通过2012年4月24日签发2012年8月1日起施行中华人民共和国卫生部令 第 84 号《抗菌药物临床应用管理办法》已于2012年2月13日经卫生部部务会审议通过,现予以发布,自2012年8月1日起施行。 部长陈竺 二○一二年四月二十四日第一章总则第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理,规范抗菌药物临床应用行为,提高抗菌药物临床应用水平,促进临床合理应用抗菌药物,控制细菌耐药,保障医疗质量和医疗安全,根据相关卫生法律法规,制定本办法。 抗菌药物的定义第二条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物,不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。