文档介绍：,22(7):407-408
复方丹参滴丸治疗135例心绞痛远期疗效分析
武胜1,刘汉芳2
宁夏银川市第一人民医院内七科,宁夏银川 750001
,宁夏银川 750001)
摘要为评价复方丹参滴丸治疗心绞痛的远期疗效及安全性,将135例心绞痛患者随机分为治疗组(复方丹参滴丸治疗组69例)与对照组(消心痛治疗组66例)。治疗组口服复方丹参滴丸,每次10丸,每日3次。对照组口服消心痛,每次10mg,每日3次。两组均随访观察12周以上。用药4周后,缓解症状有效率、心电图心肌缺血改善率,组间无明显差异(P>),血流变学组间差异显著(P<)。治疗12周后,%,%,差异显著(P<);心电图心肌缺血改善率,%,%,组间差异显著(P<)。血流变学指标组间差异非常显著(P<),治疗组均未发现明显毒副作用。提示复方丹参可作为一种长期治疗心绞痛的安全有效的药物。
关键词复方丹参滴丸;消心痛;心绞痛
复方丹参滴丸是在复方丹参片的基础上,根据中医传统理论,采用现代药学新技术研制的用于治疗冠心病心绞痛的高效的新型纯中药制剂。我们将该药与消心痛在临床应用上,进行远期疗效比较,研究其疗效和毒副作用。
1 资料与方法
临床资料:对我院1998年10月~2000年2月门诊及住院治疗的冠心病稳定型心绞痛患者共135例,均符合WHO的诊断标准[1],心功能Ⅰ~Ⅱ级,随机分为2组,复方丹参滴丸组(治疗组)69例,其中男性42例,女性27例,平均年路59岁(46~80岁),±;消心痛组(对照组)66例,其中男性38例,女性28例,平均年龄58岁(45~79岁),±。
观察方法:所有受试者在用药前停用全部抗心肌缺血药均在一周以上,在心绞痛发作时仅含服消心痛。治疗组口服复方丹参滴丸(天津天士力制药集团有限公司),每次10丸,每日3次。对照组口服消心痛(上海医科大学红旗制药厂生产),每次10mg,每日3次,两组均定期随访达12周以上。
观察指标:记录用药后每天心绞痛发作的频率、部位、程度、持续时间、诱发因素、用药量及其毒副作用。
疗效判定指标[2]
疗效及疗效标准:(1)显效:同等程度劳累不引起心绞痛或心绞痛发作频率减少>90%,基本不用硝酸甘油;(2)有效:心绞痛发作频率及硝酸甘油消耗量减少50%~90%;(3)无效:心绞痛发作频率及硝酸甘油消耗量基本无变化;(4)加重:心绞痛发作频率及硝酸甘油消耗量均增加50%以上。
心电图疗效指标:(1)显效:活动平板运动试验由阳性转为阴性或运动耐量上升2级以上;(2)有效:活动平板运动试验心电图缺血性ST段回升≥,运动耐量上升1级;(3)无效:用药前后活动平板运动试验ST段较前下降≥,运动耐量下降1级。
血流变学检测:采用北京中勤世帝科学仪器有限公司生产的R-20锥板粘度仪。
统计学方法:计量资料以± s表示,组间差别采用t检验或χ2检验。
2 结果
症状疗效观察(见表1)
表1 两组治疗4周、12周后疗效的比较