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第 23卷第 4期安徽中医学院学报
2004年 8月 JOURNAl OFANHU1 TCM COLLEGE
安宫止血颗粒质量标准的研究
刘先华,高美华
(安徽中医学院,安徽合肥 230038)
摘要:目的:建立安宫止血颗粒的质量标准。方法:采用薄层层析(TLC)法对本品的赤芍、丹
参、牛膝、枳壳进行定性鉴别;并采用高效液相色谱法(HPLC)测定本品中益母草盐酸水苏碱含量。
结果:薄层色谱清晰,阴性对照无干扰;盐酸水苏碱的量在 0,5~10 btg范围内呈良好的线性关系,
平均回收率为 % ,RSD=%。结论:TLC、HPLC方法可靠、结果稳定、重现性好,可作为
安宫止血颗粒质量控制的方法。
关键词:安宫止血颗粒;质量标准;盐酸水苏碱;HPLC
中图分类号: 文献标识码:A 文章编号:1000—2219(2004)04—0046—04
安宫止血颗粒是由益母草、当归、赤芍、丹参、枳液,作为对照品溶液。按处方取除赤芍的其余药材,
壳、牛膝、茜草等中药制成的颗粒,具有活血行气、止按工艺制成无赤芍的安宫止血颗粒,同法制备阴性
血调经的功效,主要用于气滞所致月经过多、经期延对照液。照薄层色谱法(《中华人民共和国药典>
长等病证。笔者采用 TCL法对赤芍、丹参、牛膝、枳 2000版一部附录ⅥB,简称“药典”)试验,吸取上述
壳进行了定性鉴别;本品处方君药益母草中盐酸水 3种溶液各 3肚l,分别点于同一硅胶 G薄层板上,以
苏碱含量较高J,我们应用【1 HPLC法测定益母草中氯仿一醋酸乙脂一甲醇一甲酸(40:5:10:)为展开剂,
盐酸水苏碱的含量J,以全面控制本【2 产品质量。展开,取出,晾干,喷以 50g/L香草醛硫酸溶液,热
1 实验材料风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品
试药盐酸水苏碱(中国药品生物制品检定色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,阴性对照液
所,批号 0720—9807);供试样品(安徽省合肥立方制在此无干扰。见图 1。
药有限公司);其他化学试剂均为分析纯。
仪器 LC一10AT型液相色谱仪泵主机(Et本
岛津)、SPD一10A型紫外检测器(Et本岛津);
色谱工作站(浙江大学智达公司);AD一2型百万分之
一电子天平(美国 PE公司);PH 25型酸度计(上
海市雷磁公司)。
2 薄层色谱鉴别
赤芍的鉴别取本品 g,研细,加甲醇超声提5
取 2次(25,25 m1),每次 30min,滤过,滤液蒸干,残 1 2 3 4 5
渣加水 20ml使溶解,用水饱和正丁醇提取 2次,每图 1 安宫止血颗粒赤芍的 TLC鉴别
次 20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水 20ml (1:样品l;2:样品2;3:样品3;4:对照品;5:缺味阴性,下同)
洗涤,弃去水洗液,正丁醇液置水浴锅上蒸干,残渣丹参的鉴别取本品g,研细 5 ,加无水乙醇超
加甲醇 2ml使溶解,加于已处理好的氧化铝柱(玻声提取 2次(25,25 m1),每次 30min,滤过,滤液蒸
璃