文档介绍：颗粒剂生产中的湿颗粒整粒法滕传震提要介绍一种颗粒剂生产过程中的新方法-湿颗粒整粒法。关键词颗粒剂湿颗粒整粒法颗粒剂因生物利用率高,服用方便等优点,普遍受到欢迎,是近些年发展较快的剂型之一。喷雾造粒法、流化床造粒法、搅拌造粒法对设备和操作技术要求高,一般生产企业难已办到。在不改变普通制粒设备的前提下,经过生产实验,用湿法整粒技术使颗粒剂的产品质量有了明显提高。1 概述湿法整粒就是将挤压法制出的湿颗粒放入漩涡式振动筛中,通过振动改变颗粒的休止角,使颗粒表面圆滑,然后先经50~60℃干燥至6成,再通过翻筛,去除大颗粒,再升温干燥,干燥后的颗粒不需整粒可直接送中间站待包装。湿法整粒减少了颗粒剂生产中的干颗粒整粒、筛细粉的过程。工艺要点根据不同品种选用好粘合剂;软材水份不超过8%;制粒机筛网采用14-16目;振动筛上层网采用12目,下层网采用60目;初始干燥温度不得超过60℃;烘盘内颗粒厚度不超过3cm;颗粒6成干翻筛除去大颗粒(也可用振动筛处理)。2 湿法整粒优点颗粒外观光滑,色泽均一;颗粒一次成品率可达95%以上;细粉少,不需过筛可分装;细菌数、霉菌数明显低于干法整粒的产品;生产环境粉尘少;颗粒比表面积小,抗潮性好;颗粒流动性好,大小均匀,易控制装量差异,特别是进行小规格包装,更显示其优点。干法整粒缺点颗粒表面粗糙,色泽不均;颗粒一次成品率只有75~80%;细粉多,必须过筛才可分装;细菌、霉菌数高于湿法整粒产品;生产环境粉尘多;颗粒比表面积大,抗潮性差;颗粒粗糙,流动性差,不易控制装量差异,特别是进行小规格包装时难度较大。3 结论从湿法整粒与干法整粒的对比不难看出,湿法整粒技术生产的产品质量明显优于干法整粒生产的产品。湿法整粒在很大程度上解决了生产环境粉尘问题,特别适合按GMP要求建设的厂房内生产,它有效的减少了粉尘对空气过滤系统的压力,湿法整粒对设备要求不高,一般生产企业均能办到。因此,湿法整粒是一项颗粒剂生产中易推广的工艺技术。