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药品流通监督管理办法培训试题及答案.docx

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药品流通监督管理办法培训试题及答案.docx

上传人:762357237 2019/1/24 文件大小:48 KB

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药品流通监督管理办法培训试题及答案.docx

文档介绍

文档介绍:《药品流通监督管理办法》培训试题 一、填空题 1、药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对违反本办法的行为,任何个人和组织都有权向    药品监督管理部门    举报和控告。 2、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责,对其  销售人员   或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担  法律责任   。 3、药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所  储存  或者  现货销售  药品。 4、药品生产、经营企业应当对其  购销  人员进行药品相关的法律、  法规  和专业知识培训,建立培训档案,培训档案中应当记录培训  时间 、  地点  、 内容及  接受培训的人员  。 5、药品生产企业只能销售  本企业生产的药品  ,  不得  销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品 6、药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当开具标明  供货单位名称  、药品名称、  生产厂商  、  批号  、  数量  、  价格  等内容的销售凭证。 7、药品生产、经营企业采购药品时,应按规定索取、查验、留存供货企业有关证件  、  资料  ,并按规定索取、留存  销售  凭证。 8、药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证,应当保存至超过药品有效期  1  年,但不得少于  3  年。 9、药品说明书要求低温、冷藏储存的药品,药品生产、经营企业应当按照有关规定,使用低温、冷藏设施设备  运输  和  储存  。 10、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送  处方药  或者  甲类非处方药  。 11、药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供  场所  ,或者  资质证明文件  ,或者票据等便利条件。 12、未经药品监督管理部门审核同意,药品经营企业不得改变  经营方式  。 13、药品经营企业应当按照  《药品经营许可证》  许可的经营范围经营药品。14、药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售  处方药  。  二、问答题 1、药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供下列资料:   (一)加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件;   (二)加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件;   (三)销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件。   药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的,除本条前款规定的资料外,还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限,