1 / 10
文档名称:

江苏省医疗机构药品使用质量管理规范.doc

格式:doc   大小:29KB   页数:10页
下载后只包含 1 个 DOC 格式的文档,没有任何的图纸或源代码,查看文件列表

如果您已付费下载过本站文档,您可以点这里二次下载

分享

预览

江苏省医疗机构药品使用质量管理规范.doc

上传人:n22x33 2019/1/25 文件大小:29 KB

下载得到文件列表

江苏省医疗机构药品使用质量管理规范.doc

文档介绍

文档介绍:第一章总则第一条为规范我省医疗机构的药品使用质量管理,保证人民群众用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《江苏省药品监督管理条例》等有关规定,制订本规范。第二条本规范是全省各级医疗机构药品使用质量管理的基本准则,适用于医疗机构药品采购、储存、调配的全过程。第三条各级医疗机构应依据本规范对本单位药品的购进、储存、调配等环节实行质量管理,建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系,并保证有效运行。第四条凡是不符合本规范要求的医疗机构,不得设立药房(柜)或药库。第二章机构与人员第五条医疗机构负责人应保证本单位严格执行药品监督管理的相关法律、法规,对本单位使用药品的质量承担领导责任。药剂科负责人、药品质量管理负责人或专职药品质量检查员对本单位使用药品的质量承担直接责任。第六条医疗机构应建立药事管理委员会或药事管理小组。其主要职责是:监督、指导、协调本单位的药品管理、合理用药、不良反应监测上报等药事工作,定期召开会议,研究、解决药事管理中的重大事宜。第七条医疗机构药品质量管理负责人或专职药品质量检查员行使质量管理职能,并对本单位使用的药品质量行使否决权。第八条医疗机构药品质量管理机构负责人或专职检查员应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和药品使用的专业知识,有一定的实践经验,可独立解决使用过程中的药品质量问题,并符合以下条件: (一)二级以上(含二级)医疗机构质量管理机构负责人应具有执业药师或主管药师以上技术职称; (二)一级(含一级,下同)医疗机构质量管理机构负责人应具备执业药师或药师以上技术职称; (三)其他医疗机构专职质量检查员应经过卫生、药监部门考核和确认。第九条医疗机构应配备与其规模相适应的药品采购、验收、养护等组织或人员。第十条一级以上医疗机构药品采购、验收、保管、养护、调配等工作必须由药学技术人员担任,采购与验收人员不得相互兼任。第十一条医疗机构应制定考核培训计划,并建立培训考核档案,加强对药学人员的药事法规及专业知识的培训考核。凡培训考核不合格的人员,不得从事药剂工作。第十二条医疗机构应建立药学人员健康档案。直接接触药品的人员,每年进行一次健康检查。凡发现患有精神病、传染病或者其他可能污染药品疾病的,应立即调离直接接触药品的工作岗位。验收、养护人员应进行视力、辨色力检查。第三章房屋与设施第十三条医疗机构应配备与调配处方量相适应的中西门诊药房、病区药房等,并做到宽敞、明亮、整洁、无污染物,存放药品的药瓶、药盒、药架、药橱(柜、斗)、地架、工作台和调剂工具、衡器等应符合调剂工作需要,并做到摆放整齐、整洁卫生、标签醒目、定位存放。第十四条医疗机构应配备与药品使用量设置相适应的中西药库。年采购药品200万元以上的医疗机构,其每万元库存药品库存面积,㎡,中药饮片不低于4㎡;年采购药品200万元以下的,设置中西药库、中药饮片库,仓库总面积不少于100㎡。第十五条根据药品储存保管要求,药库应分别设置与其使用量相适应的常温库、阴凉库、冷藏库(柜)。第十六条特殊管理的药品和危险品应设置专库或专柜存放,并有相应的安全保管措施和警示标志。第十七条药品仓库应严格划分待验库(区)、合格品库(区)、退货库(区)、不合格库(区),并有明显标志。第十八条药库(房)内墙壁、顶棚和地面光

最近更新

2025年度办公楼转租合同附带企业孵化器合作意.. 8页

2025年度办公文具智能化升级改造项目购销合同.. 9页

2025年度办公室装饰设计与施工及后期软装搭配.. 9页

2025年度办公室人员远程工作聘用合同 8页

2025年度制造业员工招聘合同电子版 8页

2025年度分摊费用合同模板:智能社区设施维护.. 9页

2025年度分公司跨境电商与物流配送合作协议 8页

2025年度出租车驾驶员培训服务合同范本 9页

2025年度出租车租赁与智能支付系统合同 9页

2025年度出租车公司车辆转让与品牌建设合作协.. 8页

2025年度出租房租赁安全与物业管理服务合同 8页

2025年度出租房安全免责协议范本(租赁期间房.. 7页

2025年度出售房产交易全程法律事务代理服务协.. 8页

2025年度净水器行业联合研发与市场推广合同 8页

齿轮尺寸及加工方法 39页

2025年度冷冻食品研发合作开发合同 9页

2025年度农田生态环境保护与治理承包合同 8页

2025年度农民工工资代付与银行合作服务合同 8页

2025年度农村道路施工安全教育与培训承包合同.. 9页

2025年度农村自建房智能家居系统承建合同 10页

2025年度农村自建房合同模板:农村自建房景观.. 9页

2025年度农村绿化苗木订购与养护服务合同 9页

2025年度农村特色民居修建与乡村旅游合作合同.. 9页

2025年度农村林木品种改良与市场销售合同 9页

2025年度农村房屋赠与及配套设施租赁管理协议.. 8页

2025年度农村房屋买卖合同模板(含合同解除条.. 9页

2025年度农村建筑安全施工与环保责任合同 8页

2025年度农村宅基地置换项目宅基地置换及补偿.. 9页

麦肯锡方法分享 42页

2025年度农村土地租赁与农村土地整治合作合同.. 8页