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注射用N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰说明书--喜能.doc

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注射用N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰说明书--喜能.doc

上传人:乘风破浪 2019/1/26 文件大小:34 KB

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注射用N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰说明书--喜能.doc

文档介绍

文档介绍:注射用N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰***说明书【药品名称】通用名:注射用N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰***英文名:N(2)-L-Alanyl-L-Glutamine for Injection汉语拼音:Zhusheyong N(2)-L-Bing’anxian-L-Gu’anxian’an商品名:喜能【成份】本品主要成份为N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰***化学名称:N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰***化学结构式:分子式:C8H15N3O4分子量::本品未添加任何辅料【性状】本品为溶媒重结晶制得的无菌白色或类白色粉末。【适应症】用于肠外营养,为接受肠外营养的病人提供谷氨酰***。【规格】50ml/10g【用法用量】规格20g的本品每瓶用所附的100ml注射用水溶解,规格10g的本品每瓶用所附的50ml注射用水溶解后,再与可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的输液相混合,然后与载体溶液一起输注。溶解后的N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰***应与至少五体积的载体溶液混合(例如:20g的本品用100ml注射用水溶解后应该加入至少500ml载体溶液),%。剂量根据分解代谢的程度和氨基酸的需要量而定。胃肠外营养每天供给氨基酸的最大剂量为2g/kg体重。通过本品供给的丙氨酸和谷氨酰***量应计算在内,通过本品供给的氨基酸量不应超过全部氨基酸供给量的20%。每日剂量:~ N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰***/kg体重(例如:70kg体重病人每日需20~28g本品)。每日最大剂量:。加入载体溶液时,用量的调整:,,(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰***提供。当氨基酸需要量为2g/kg体重/天时,,(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰***提供。输注速度依载体溶液而定,。本品连续使用时间不应超过三周。【不良反应】正确使用时,尚未发现不良反应。【禁忌】N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰***不能用于严重肾功能不全(肌酐清除率<25ml/分钟)或严重肝功能不全的病人。【注意事项】使用时应监测病人碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶和酸碱平衡。对于代偿性肝功能不全的病人,建议定期监测肝功能。将本品加入载体溶液时,必须保证它们具有可配伍性、保证混合过程是在洁净的环境中进行,还应保证溶液完全混匀。不要将其它药物加入混匀后的溶液中。本品中加入其它成分后,不能再贮藏。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女使用本品的临床资料不足,故这类病人不推荐使用本品。【儿童用药】儿童使用本品的临床资料不足,故这类病人不推荐使