文档介绍：科学用药与用药安全一、基本概验保健食品≠食品≠≠药品需求区别:食品--人体需要时间数量不限保健食品人群需要时间数量有限药品--病情需要时间数量途径严限法律区别:审批管理不同文号标示不同功能区别:食品:保障身体营养供给。保健食品:有一定的调节改善肌体功能和补充有关元素等。药品(器械):病情控制、缓解、治愈。(观察效果) (替代、支持、辅助等)好的效果:OK不好的效果:不良反应或药品副作用(不良事件)药品副作用震惊世界海豹儿事件是二十世纪六十年代发生的一次让全世界为之震惊的事件。下面画面上的这个婴儿没有胳膊和腿,而手和脚就直接长在身体上。样子很像海豹。因此医生们把这种婴儿形象的叫做海豹儿。从1957年到1962年间,当时联邦德国就有5500名“海豹儿”陆续出生,还有相当多孕妇出现流产、早产和死产。在英国,发现这样的新生海豹儿高达8000多人,日本也有300多人。沙利度***事件1961年发生了举世闻名的“反应停”(沙利度***)事件。1957年首先在德国作为镇静安眠剂应用于妊娠呕吐,先后在加拿大、日本、欧洲、澳洲、南美洲及非洲等17个国家上市使用。到1960年左右,突然发现许多新生儿的上肢、下肢特别短小,甚至没有臂部和腿部,手脚支接连在身体上,其形状酷似“海豹”部分新生儿还伴有心脏和消化道畸形、多发性神经炎等。大量的流行病学调查和大量的动物实验证明“海豹肢畸形”是由于患儿的母亲在妊娠期间服用沙利度***所引起。据统计,全球46个国家有15000名“海豹肢畸形”患儿出生,其中只有8000名活过了第一年。1962年沙利度***在全球范围内撤市。药物性耳聋氨基糖苷类抗生素如庆大霉素、链霉素的不可逆耳神经毒性。大家熟知的“千手观音”舞蹈,21名聋哑演员中有18名是药物致聋的。据1990年的一项统计表明,在我国的180万聋哑儿童中有60%、约100万人是由于用药导致的,并且还在以每2~4万人的速度递增。究其原因主要是抗生素致聋,其中氨基糖苷类抗生素(这类药包括链霉素、卡那霉素、庆大霉素、小诺霉素,和丁***卡那霉素等)占80%。苯甲醇致儿童臀肌挛缩症2004年湖北恩施州鹤峰县某乡495人(2-29岁)因使用过苯甲醇,出现臀肌挛缩症,临床表现为跛行、八字腿、蛙行腿、难翘“二郎腿”、下蹲受限、臀部肌肉凹陷等。其治疗方法是通过手术对其挛缩臀肌进行松解。手术费3000元/人,;治愈后会留下清晰的疤痕苯甲醇在临床上多用于局部麻醉和消毒防腐,20世纪后期广泛用作青霉素钾盐的注射溶媒,以减轻注射部疼痛。流行病学调查研究和实验研究均表明苯甲醇作溶媒肌肉注射后可致肌肉挛缩。SFDA要求,凡含有苯甲醇的注射液的处方或使用苯甲醇作为溶媒的注射剂,禁止用于儿童肌肉注射。