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上传人:1017848967 2019/1/28 文件大小:236 KB

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文档介绍:赛克同纲要一、市场背景二、产品特点1、药理作用2、临床应用3、不良反应三、批复说明书一、市场背景二、产品特点1、药理作用2、临床应用3、不良反应三、批复说明书赛克同—前体非甾体抗炎药物非甾体抗炎药物的发展史1、自1899年Bayer药厂率先合成aspirin以来,开创了NSAIDs发展的先河。2、20世纪50年代合成了吡唑***类3、20世纪60年代合成了吲哚乙酸类4、20世纪70年代后又相继合成了丙酸类、***类、昔康类NSAIDs在为亿万病人减缓病痛的同时,也带来了一些不必要的痛苦与沉重的经济负担。美国关节炎、风湿病和老年医学信息系统(ARAMIS)1991年发表的长达5年的多中心调查结果表明:对接受NSAIDs治疗者行胃镜检查,发现胃溃疡发病率为20%;因并发上消化道出血的住院率,%、%;(1)。NSAIDs引发的药物不良反应(adversdrugreaction,ADR)占所有药物ADR的1/3。赛克同市场背景国外:洛索洛芬钠系日本三共株式会社首先研制,现在日本为非甾体抗炎药中销量第一的品种,已被日本药局方收载,商品名称为“乐松”。-12-17(批件邮寄日期)、市场背景二、产品特点1、药理作用2、临床应用3、不良反应三、批复说明书产品特点◆世界上第一个化学合成的前体非甾体抗炎药物◆四类新药;◆亚洲部分国家抗炎镇痛类药物销售排名第一;◆赛克同已被列入《国家基本医疗保险目录》《国家基本药物目录》;◆适应症广产品优势更强:按Randall-Selitto法试验,赛克同与对照的***洛芬、萘普生及吲哚美辛相比,显示10-20倍的强镇痛效果更快:15分钟起效,30分钟全面镇痛更安全:赛克同为前体药物,不刺激肠胃,久服安全(老年人服用安全性较高)