文档介绍：糖痹康颗粒HPLC指纹图谱研究摘要:目的建立糖痹康颗粒HPLC指纹图谱,科学评价并有效控制其质量,确保其生产的稳定性。方法采用德国默克RP-18endcapped色谱柱(,5?m),%甲酸水为流动相梯度洗脱,柱温40QC,流速lmL/min,检测波长240nm,进样量20?L。采用国家药典委员会《中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004A版》对10批糖痹康颗粒制剂进行相似度评价,并对处方中的9味药进行相关性分析。结果以汉黄芩苷为参照峰,初步建立糖痹康颗粒HPLC指纹图谱,,标示出25个共有色谱峰,其中18个归属到方中各药材。结论该方法分离效果好、准确、简单,可为糖痹康颗粒质量评价提供参考。本文采集自网络,本站发布的论文均是优质论文,供学习和研究使用,文中立场与本网站无关,版权和著作权归原作者所右,如存不愿意被转载的情况,请通知我们删除己转载的信息,如果需要分享,请保留本段说明。关键词:糖痹康颗粒;指纹图谱;相似度D0I:.1005-::A文章编号:1005-5304(2017)06-0075-04Abstract:ObjectiveToestablishtheIIPLCfingerprintsofTangbikangGranules;ToscientificallyevaluateandeffectivelycontrolthequalityofTangbikangGranules;-18endcapped(,5?m)withmobilephaseofacetonitrile-%formicacidwater;columntemperaturewas40°C;;detectionwavelengthwas240nm;volumeinjectionwas20?(edition2004A)missionwasusedtoevaluatethesimilarityofthe10batchesofTangbikangGranules,,,monpeaksinthechromatogramswerefound,,:TangbikangGranules;fingerprints;similarity糖尿病的慢性并?1症如糖尿病周围神经病变、糖尿病肾病、糖尿病视网膜病变也逐渐成为危害人类健康的杀手[1-2]。糖痹康颗粒由黄芭、桂枝、女贞子、黄芩等中药组成,具有益气养阴、解毒化瘀通络功效,治疗糖尿病周围神经病变疗效显著且安全稳定[3-10]。目前糖痹康颗粒制剂尚无明确的质量控制标准,制备工艺也待考察。为Y建立糖痹康颗粒制剂的质量标准,符合现代中药制剂规范要求,保证临床用药安全有效,本研宄建立糖痹康颗粒HPLC指纹图谱。1仪器与试药Waters高效液相色谱仪(型号Alliancee2695,PDA检测器);Millipore-Q超纯水制备仪,法国密理博公司;KQ-500DE数控超声波清洗器,昆山市超声仪器有限公司;MS205DU电子天平、ML54电子天〒,瑞士梅特勒-托利多公司;移液枪,德国Brand公司。糖痹康颗粒由本实验室按制剂工艺要求自制;芍药苷(批号B21148,HPLO98%)、毛蕊异黄酮葡萄糖苷(批号PM0515SA13,IIPLC彡98%)、特女贞苷(批号Z21S3B1,HPLC彡98%)、芍药内酯苷(批号YN1111WA14,HP