文档介绍：应用ROC曲线分析确定乙肝表面抗原Cut作者:凌月明,杜丕波,黄伟,何家坤【关键词】,ROC曲线;乙肝表面抗原;Cut[摘要]目的:利用ROC曲线验证和重新确定乙肝表面抗原诊断实验Cutoff值。方法:回顾性分析本院8、9月份乙肝表面抗原检测原始数据,以不同的Cutoff值分组数据,根据真阳性率和假阳性率绘制ROC曲线图。结果:本科现用的英科新创乙肝表面抗原试剂其Cutoff值以最佳,假阳性和假阴性比例最为合适,其敏感度达%,特异性%。结论:应用ROC曲线对临床实验室相关指标进行分析,可以比较科学地得出其临床诊断的敏感性和特异性,进而找出最理想的切点即Cutoff值,亦可对不同的试剂进行相应参数的比较。[关键词]ROC曲线;乙肝表面抗原;Cutoff酶联免疫吸附试验(ELISA)是目前临床检验中应用较为广泛的一种检测方法,其判断测定结果的依据主要依靠所谓的“阳性判断值”,即(Cutoff)值。目前Cutoff值的设定方法各家不尽相同,主要有标准差比率法SDR;测定标本对阴性比值(TNR)法及以阴性对照均值+2或3SD作为Cutoff值;百分位数法等等。这些方法因设定的参照不同,各家较不统一,因而有一定的差别。本文拟应用受试者工作特征曲线对本实验室乙肝表面抗原Cutoff值设定进行回顾性的分析,分析确定和验证该ELISA试验中的Cutoff值,为在临床实验室给各项ELISA试验设定各自的Cutoff值及比较不同试剂诊断效能寻找比较可行的途径。 1 材料与方法标本资料我院今年8月份、9月份住院、门诊及体检患者,按次序选择确定乙肝组1000例,其中男624例,女376例,经确诊HBsAg为阳性,对照组即经确诊为HBsAg阴性的标本1000例,其中男584例,女416例。 方法和仪器 ELISA法,试剂为厦门英科新创生物技术有限公司的乙肝表面抗原试剂,批号为:XX,XX。固定人员操作,手工洗板,美国雷杜公司酶标仪读板并打印原始数据清单存档。 2 数据整理与初步验证试剂盒设定的Cutoff值为阴性对照平均值*, 将OD值及实际阴阳结果填入EXCEL文件,导入到SPSS程序作图得到ROC曲线如图1。 3 讨论临床医学检验是临床诊疗的重要依据之一,但普遍存在假阳性和假阴性问题,在选择临床试验时,都会力求假阳性率和或假阴性率比例达到最佳,ROC曲线描述的就是特定的检验方法的灵敏度[即真阳性率TPF=真阳性数/]与假阳性率[FPF=假阳性数/]之间的关系,将灵敏度和特异度结合,改变诊断阈值获得多对灵敏度和1特异度即TPF和FPF值绘制ROC曲线,即以FPF为横坐标,TPF为纵坐标所作出的一条曲线,根据这种关系,可确定区分正常与异常的分界点究竟在何处最为合适,也就是说此时的假阳性和假阴性率最低或最符合使用目的,本文应用SPSS中的ROC曲线分析功能,分析了近两个月来的乙肝表面抗原的原始数据,对照组和乙肝组各连续1000份标本检测结果,得到了ROC曲线如上所示,列出了从0到3连续近900个切点对应的TPF和FPF,将该列表从SPSS导出到EXCEL中对各切点TPF和1FPF求和,得到一最大值对应的切点值为,与厂家设定的基本符合。Cutoff值的确定有时要根据具体判断要求进行确定,故可以根据类似列表,确定最合适灵敏度或和最合适特异性所对应的