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丙戊酸钠片使用说明书.doc

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丙戊酸钠片使用说明书.doc

上传人:junjun2875 2019/1/31 文件大小:70 KB

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文档介绍

文档介绍:丙戊酸钠片使用说明书【药品名称】通用名:丙戊酸钠片汉语拼音:BingwusuannaPian英文名:SodiumValproateTablets曾用名:抗癫灵片、二丙乙酸钠片商品名:本品的主要成分为丙戊酸钠,其化学名为:2-丙基戊酸钠化学结构式为:分子式:C8H15NaO2分子量:【性状】本品为白色糖衣片,除去糖衣后显白色或类白色。【药理毒理】本品为抗癫癎药。其作用机理尚未完全阐明。实验见本品能增加GABA的合成和减少GABA的降解,从而升高抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的浓度,降低神经元的兴奋性而抑制发作。在电生理实验中见本品可产生与苯妥英相似的抑制Na+通道的作用。对肝脏有损害。【药代动力学】口服胃肠吸收迅速而完全,约1~4小时血药浓度达峰值,生物利用度近100%,有效血药浓度为50~100µg/ml。血药浓度约为50µg/ml时血浆蛋白结合率约94%;血药浓度约为100µg/ml时,血浆蛋白结合率约为80~85%。血药浓度超过120µg/ml时可出现明显不良反应。随着血药浓度增高,游离部分增加,从而增加进入脑组织的梯度(脑液内的浓度为血浆中浓度的10~20%),T1/2为7~10小时,。主要分布在细胞外液和肝、肾、肠和脑组织等。大部分由肝脏代谢,包括与葡萄糖醛酸结合和某些氧化过程,主要由肾排出,少量随粪便排出及呼出。能通过胎盘,能分泌入乳汁。【适应症】主要用于单纯或复杂失神发作、肌阵挛发作,大发作的单药或合并用药治疗,有时对复杂部分性发作也有一定疗效。【用法用量】***常用量:每日按体重15mg/kg或每日600~1200mg分次2~3次服。开始时按5~10mg/kg,一周后递增,至能控制发作为止。当每日用量超过250mg时应分次服用,以减少胃肠刺激。每日最大量为按体重不超过30mg/kg、~。小儿常用量:按体重计与***相同,也可每日20~30mg/kg,分2~3次服用或每日15mg/kg,按需每隔一周增加5~10mg/kg,至有效或不能耐受为止。【不良反应】、消化不良、恶心、呕吐、胃肠道痉挛、可引起月经周期改变。、便秘、倦睡、眩晕、疲乏、头痛、共济失调、轻微震颤、异常兴奋、不安和烦躁。。、出血和出血时间延长,应定期检查血相。,引起血清碱性磷酸酶和氨基转移酶升高,服用2个月要检查肝功能。。。【禁忌症】有药源性黄疸个人史或家族史者、有肝病或明显肝功能损害者禁用。有血液病,肝病史,肾功能损害,器质性脑病时慎用。【注意事项】,饮酒可加重镇静作用;;取代其他抗惊厥药物时,本品应逐渐增加用量,而被取代药应逐渐减少用量;,或中枢神经抑制药作用的增强。(包括血小板)计数、肝肾功能检查。,尿***试验可出现假阳性,甲状腺功能试验可能受影响;、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶轻度升高并提示无症状性肝脏中毒。血清胆红素可能升高提示潜在的严重肝脏中毒。【孕妇及哺乳期妇女用药】本药能通过胎盘