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说明书年产16亿粒长效盐酸苯海拉明胶囊.doc

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说明书年产16亿粒长效盐酸苯海拉明胶囊.doc

上传人:54156456 2019/1/31 文件大小:1.17 MB

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文档介绍

文档介绍:华厦学院课程设计说明书(参考资料)年产16亿粒长效盐酸苯***胶囊车间工艺设计摘要班级:药物制剂(2)班当前,口服药物制剂仍是主要给药剂型之一。深入研究口服新剂型对提高药物疗效、减少不良反应,不仅是开展临床药学研究迫切需要,而且在医药科研和制药工业的经济效益上均具有重要意义。缓释制剂可按需要在预定期间内人体提供适宜的血药浓度,减少服用次数并可获得良好的治疗效果。其重要特点是可使人体维持此种血液浓度达较长的时间,而不象普通制剂那样较快地下降,从而避免普通制剂频繁给药所出现的"蜂谷"现象,使药物的安全性、有效性和适应性有所提高。因减少了用药次数,大大方便了,特别是长期用药的病人。本盐酸苯***车间工艺设计是根据在某药业有限责任公司进行实****期间,通过充分实践、观察与收集大量资料和数据,按照《医药设计技术规定》、《药品生产质量管理规范》等多种规范和标准,在老师的指导下进行的,搜索与查询相关资料。本设计任务为年产16亿粒盐酸苯***的车间工艺设计,根据年生产总量计算每天每小时的工作量,以此为基础结合工艺流程进行设备选型。根据设备尺寸和台数设计厂房的平面布置,并布置净化系统。本设计说明书综述了盐酸苯***的药理作用,胶囊剂的生产工艺设计和车间设计,并较为详细的介绍了胶囊剂车间的组成、布置、生产设备、工艺管道、净化系统及生产管理等。本设计为初步工艺设计。最后设计结果为:车间总面积为4000m2,共选用粉碎机1台,筛分机1台,湿法混合制粒机2台,整粒机1台,干燥机1台,填充机4台,抛光机2台,印字机3台,铝塑包装机4台等。绘制了相关图纸,,并翻译了约3500字的专业文献。关键词:盐酸苯***;胶囊剂;缓释、控释制剂;车间工艺设计AbstractAtpresent,-depthstudyofnewformulationsoforaldrugstoimprovetheefficacyandreduceadversereactions,notonlyinclinicalmedicineresearchisurgentlyneeded,-releaseformulationsmayneedtoprovidethehumanbodywithinthescheduledperiodforthebloodconcentration,,notasfastasthegeneralagenttodecline,thuscouldbeavoidedbytheGeneralAdministrationagentsfrequentthe"BeeValley"andtothesafetyofdrugs,,greatlyfacilitated,inparticularthelong-,throughthefullpractice,ordancewiththe"technicalrequirementsdesignedmedicine","GMPManagementpractices"andothernormsandstandards,infullundertheguidanceofteachers,,accordingtothecalculationoftotalproductionperdayperhourofwork,asthebasisforintegrationproces