文档介绍：REACH法规简介
品控部:张翠
2009-10-29
REACH法规
REACH法规指欧盟关于化学品注册、评估、授权和限制法规
Registration,Evaluation ,Authorization
and Restriction of Chemicals
一、欧盟推行REACH的基本原因
(一)欧盟现行化学品管理体制
(二)欧盟认为现行化学品管理体制存在的问题
(三)欧盟推行REACH法规希望达到的目标
(四)欧盟推行REACH法规希望取得的成效
(一)欧盟现行化学品管理体制-1
1、实行双轨制
1993年关于现有物质风险评估与控制的第793/93(EEC)号理事会法规将欧盟市场上的化学物质分成现有物质和新物质
现有物质(existing substance):1981年9月前首次上市的物质有100106种(根据欧洲现有商业化学品目录EINECS)。欧盟化学品局网页上可查询物质是否在此目录中,网址:?PGM=ein。
其中量值在1吨以上的物质为30,220 种
新物质(new subsatnce):1981年9月以后首次上市的物质约有4300种
(一)欧盟现行化学品管理体制-2
2、要求不同
新物质上市前要通报
量值超过10kg的新物质强制进行严格检测
对现有物质则没有这样的规定
(二)欧盟认为现行化学品管理体制存在的问题-1
1、对于“现有”化学物质的性质,现行法规不能提供充分的信息。
2、公众对很多化学品的特性及潜在风险缺乏了解。
3、管理部门难于对控制这些风险做出有实际内容的决定。
4、现行的风险评估过于缓慢,不能在合理的时间内完成风险评估。
5、每年只有少量化学品在欧盟水平上得到评估。
6、各种资源过于集中在对“新物质”的评估上,对“现有物质”的评估不够。
例:自1993年以来,仅有141种产量大的化学品(超过1000吨)列入优先进行风险评估的名单,但拿出最终报告的仅70种。
(二)欧盟认为现行化学品管理体制存在的问题-2
7、管理体制的缺陷给人类健康和环境保护带来了潜在的风险,对消费者安全健康和环境的保护程度不够。
8、“双轨制”制约了欧洲化学品工业的创新力和竞争力。
对“新物质”投放市场的要求要远远严于适用于“现有”化学品的现行规则,这使得用户宁愿使用市场上的“现有”化学品而不愿意使用“新化学品”,这对新化学产品的发明产生了抑制作用。
现行法规将过多的提供危险证据的负担加在政府机构身上,也就是由政府承担化学品安全的责任,政府资源的有限性限制了产业的竞争力。
(三)欧盟推行REACH法规希望达到的目标
1、用REACH法规取代欧盟现有的40项化学品法令,对所有的化学品建立统一的管理模式。
2、保护人类健康和环境
3、保持和加强欧盟化学工业的竞争力
4、预防内部市场的破裂
5、增加透明度
6、与国际成就融为一体
7、推广非动物试验
8、符合欧盟在WTO项下的国际义务
(四)欧盟推行REACH法规希望取得的成效
1、在欧盟范围内达到较高的环境和健康保护水平
2、使欧盟化学工业具有创新性并保持竞争性
3、使化学品用户可以做出有充分信息基础的选择
4、维护公众知情权和信息获取权
5、满足欧洲社会公众关于化学品对健康和环境潜在影响的关心
6、为危险物质的安全使用树立更强的信心
7、将提供现时使用中化学物质危害、风险信息和减少风险措施的义务,更多地转移到产业界
二、REACH法规实施时间表-1
(一)2007年6月1日开始生效。
(二)2008年6月1日开始实施。
(三)2008年6月1日--- 2008年11月30日,分阶段物质的预注册。
(四)2008年12月1日--- 2010年11月30日,年产或年进口超过1000吨的物质完成注册;年产或年进口超过1吨的致癌、致畸和生殖毒性物质完成注册;年产或年进口超过10吨的水生毒性物质完成注册。