文档介绍：附件3硫酸镁葡萄糖注射液说明书修订要求硫酸镁葡萄糖注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【适应症】可作为抗惊厥药,用于妊娠高血压,用以降低血压,治疗先兆子痫和子痫。【用法用量】~4g,一般以高浓度镁制剂20ml,5分钟内缓慢静脉注射。以后每小时1~2g静脉滴注维持。治疗应持续至发作停止。控制抽搐理想的血清镁浓度为6mg/100ml。24小时用药总量不应超过30g,根据膝腱反射、呼吸频率和尿量监测调整用量。【不良反应】、出汗、口干等症状,快速静脉注射时可引起恶心、呕吐、心慌、头晕,个别出现眼球震颤,减慢注射速度症状可消失。,用药剂量大,可发生血镁积聚,血镁浓度达5mmol/L时,可出现肌肉兴奋性受抑制,感觉反应迟钝,膝腱反射消失,呼吸开始受抑制。血镁浓度达6mmol/L时可发生呼吸停止和心律失常,心脏传导阻滞,浓度进一步升高,可使心跳停止。,部分病人可出现麻痹性肠梗阻,停药后好转。,出现低钙血症。,造成新生儿高血镁症,表现为肌张力低,吸吮力差,不活跃,哭声不响亮等,少数有呼吸抑制现象。有文献报道,妊娠期间连续应用硫酸镁注射液超过5∼7天治疗早产,有导致新生儿低钙和骨骼异常的风险,包括骨量减少和骨折。。、低血压及休克。【禁忌】。、心脏传导阻滞者。【注意事项】警告::静脉使用治疗子痫应限于为立即控制危及生命的抽搐。:孕妇在妊娠期间连续使用硫酸镁注射液超过5∼7天可能导致发育中的胎儿低钙和骨骼异常。骨骼异常包括骨骼的脱矿物质化和骨量减少,并有新生儿骨折的报道。更短时间的治疗所导致的危害还不清楚。怀孕期间只有在确实需要时才可使用硫酸镁。如果硫酸镁被用于早产,应告知孕妇其有效性和安全性还不确定,并且硫酸镁使用超过5∼7天可能导致胎儿异常。:肾功能不全,用药剂量大,可发生血镁积聚,血镁浓度达5mmol/L时,可出现肌肉兴奋性受抑制,感觉反应迟钝,膝腱反射消失,呼吸开始受抑制。血镁浓度达6mmol/L时可发生呼吸停止和心律失常,心脏传导阻滞,浓度进一步升高,可使心跳停止。注意事项:,用药量应根据肾功能情况进行调整。严重肾功能受损时,48小时内用药剂量不应超过20g,并密切监测血镁浓度。、呼吸频率、排尿量及血镁浓度,若发现膝腱反射明显减弱或消失,呼吸频率低于14~16次/分,尿量少于25~30ml/小时或600ml/24小时等任一情况,应及时停药。、胸痛、呼吸急促,应警惕肺水肿,及时听诊,必要时行胸部X线摄片检查。,不宜与肾上腺素β受体激动剂,如利托君(ritodrine)同时使用,否则容易引起心血管系统不良反应。【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠分级为D级(见【注意事项】下警告)。分娩硫酸镁持续用药治疗早产的安全性和有效性尚未确立,这种用法应在医院适当的设备监护下,由经过训练的产科医生使用。哺乳哺乳期慎用,由于镁可以分泌入母乳,故用药期间避免哺乳。【儿童用药】用于儿童的有效性和安全性尚不明确。【老年用药】老年人由于肾功能受损,常