文档介绍：过程审核检查记录表A、产品诞生过程产品名称:受审部门:审核员/日期:要素编号要素内容要求/?必须了解产品的所有要求,并将其纳入规划中去。举例:文件/记录—顾客要求;—法规、标准、规定;—物流运输方案;—技术供货条件(TL);—质量协议/目标协议;—重要特性;—材料;—必须将有关的要求传达到供应商。?必须明确规定直至批量投产前的所有活动。必须从要求条款中得出目标值,并在规定的项目阶段遵守这一目标值。举例:文件/记录—顾客要求;—成本;—进度表:策划认可/采购认可、试制/小批、批量生产起动SOP);—资源调查;—生产设备/检测设备、软件、包装设备的落实;—更改的包装方案(对SOP起动的影响等);—物流/供货方案;—目标确定与监控;—定期向企业领导通报信息;?所要求的能力在报价阶段已经调查和考虑了,在签定合同之后,这些数据必须精确化。在出现更改的要求时,如果必要,须对最大能力进行再次研究。必需的资源要规划并备齐(如CFT小组等)。举例:现场/文件/记录—顾客要求;—原材料的可提供性;—有素质的人员;—缺勤时间/停机时间;—单件全过程生产时间/单机产量;—厂房、场地;—设备、工装、模具、生产设备、检测设备、辅助工具、实验室设备;—运输设备、周转箱、仓库;?通过有关部门间的合作,可以得出对过程的要求。(如产品特性和过程特性)举例:现场/文件/记录—顾客要求;法规要求—生产能力证明;—设备、工装模具、检测设备的适合性;—工作岗位和检验岗位的布置;—搬运、包装、贮存、标识。?对人员素质和必备资源的要求要在项目开始之前了解清楚,并在项目计划中予以规定。举例:文件/记录—项目领导、项目规划小组/职责;—有素质的人员;—设备、工装模具、生产装置、检验装置、辅助工具、实验室设备;—信息交换可能性(如数据远程传递);—规划期间与顾客间的相互信息交流(定期碰头、会议)—CAM(计算机辅助制造)、CAQ(计算机辅助质量管理)。—FMEA,明确了改进措施?通过有关部门间的合作以及与顾客和供方的合作,过程风险会越发清楚,要用合适的措施不断地降低这些风险。举例:文件/记录—所有生产工序,也包括供应商处;—顾客要求、功能;—重要参数、重要特性;—可追溯性、环保观点;—运输(内部/外部);—各相关部门的介入;—由设计—FMEA导出的针对过程的措施。—FMEA是否在项目过程中补充更新,已确定的措施是否已落实?产品和过程的更改必须由项目负责人进行评定,在与FMEA小组商定之后,必要时要进行新的分析,在措施实现之后也要对FMEA进行更新。举例:文件/记录重视要点,—全部的制造步骤,也包括供应商;—重要参数/重要特性、法规要求;—装配尺寸;—材料;—可追溯性、环保观点;—运输(内部/外部);—由设计—FMEA导出的针对过程的措施。?(控制计划)质量管理计划是一个动态文件,必须对应于新过程/更改的过程/产品,制定和更新。质量管理计划一般地可针对以下阶段来制订:文件/记录—批量前阶段:描