感冒止咳颗粒工艺规程(270kg)9.doc

文档介绍：制剂工艺规程品名:感冒止咳颗粒编码:SC-GY-009-01规格:10g/袋包装规格:10g/袋×9袋/盒×100盒/箱10g/袋×12袋/盒×100盒/箱起草人:日期:审核人:日期:批准人:日期:执行日期:目录1产品概述第3页2处方和依据第3页3生产工艺流程第4页4质量标准第5页5生产操作过程及工艺条件第7页6物料消耗定额第8页7设备一览表及主要设备生产能力第9页8物料平衡指标及计算方法第9页9包装要求、标签、说明书与贮藏方法第10页10工艺卫生、:感冒止咳颗粒汉语拼音:::10g/:10g/袋×9袋/盒×100盒/箱10g/袋×12袋/盒×100盒/:本品为棕黄色的颗粒;味甜,微苦,具清凉感。:清热解表,止咳化痰。用于感冒发热,头痛鼻塞,伤风咳嗽,咽喉肿痛,四肢怠倦,流行性感冒。:开水冲服,一次1袋,一日3次。:密闭,防潮。:暂定18个月。::药品标准:::(原处方扩大270倍)、金银花、葛根、青蒿、连翘、黄芩、桔梗、苦杏仁水煎两次,第一次加10倍量水,煎煮4小时;第二次加8倍量水,煎煮4小时浓缩、干燥制粒整粒薄荷脑乙醇溶液总混分装外包入库洁净区一般生产区说明:%乙醇中国药典2005版二部----------------------------;味甜、微苦,具清凉感鉴别⑴应呈正反应⑵应呈正反应⑶应检出绿原酸⑷应检出连翘⑸%%溶化性应符合规定细菌总数不得过300个/g霉菌和酵母菌数不得过30个/;味甜、微苦,具清凉感。本品应为棕黄色的颗粒;味甘、微苦,具清凉感。鉴别⑴应呈正反应应呈正反应⑵应呈正反应应呈正反应⑶应检出绿原酸应检出绿原酸⑷应检出连翘应检出连翘⑸应检出薄荷脑应检出薄荷脑检查粒度不得过15%不得过12%%%溶化性应符合规定应符合规定装量差异不得过±5%不得过±4%细菌总数生物限度不得过1000个/g不得过600个/g霉菌和酵母菌总数不得过100个/g不得过50个/g大肠埃希菌不得检出不得检出含量(以黄芩苷计)每袋含黄芩以黄芩苷计,,::、色泽、文字及图片与实样相一致。质量标准及检验方法详见“感冒止咳颗粒药用复合膜质量标准”相应项下内容。“感冒止咳颗粒说明书质量标准”相应项下内容。,无污迹,印刷字迹清晰,内容与所批准文字内容相一致。“感冒止咳颗粒小盒质量标准”相应项下内容。,无污迹,印刷字迹清晰,内容与所批准文字内容相一致。(GB-6543-86):“感冒止咳颗粒纸箱质量标准”。,防蛀一年金银花阴凉干燥处,防虫、防蛀一年葛根通风干燥处,防蛀一年青蒿阴凉干燥处一年连翘干燥处一年黄芩通风干燥处,防潮一年桔梗通风干燥处,防蛀一年苦杏仁阴凉干燥处,防蛀一年薄荷脑阴凉、干燥处,