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推广策略-HPLC 法测定黄芩苷分散片的含量及有关物质.doc

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推广策略-HPLC 法测定黄芩苷分散片的含量及有关物质.doc

上传人:小泥巴 2013/9/14 文件大小:0 KB

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文档介绍

文档介绍:亿牌地板陈晨**********黄家湖地板烽火地板红霞地板江夏地板南湖地板长江子都HPLC法测定黄芩苷分散片的含量及有关物质DeterminationofBaicalinanditsRelatedsubstancesinDispersibletabletsbyHPLC杨清YANGQing湖南省药品审评认证与不良反应监测中心(中国410013)CenterforDrugEvaluationandAuthentication,ADRmonitoringofhunan(China410013)中图分类号:R917文献标识码:A文章编号:1818-0086(2008)03摘要:目的采用高效液相色谱法测定黄芩苷分散片含量及有关物质。方法C18(×150mm,5μ)色谱柱,以甲醇-水-磷酸(47:53:)为流动相;检测波长280nm;;柱温30℃;进样量10μl。结果分散片中辅料对主药测定无干扰,黄芩苷与有关物质完全分离。~(r=,n=5)。%(RSD=%,n=6)。结论本方法简便,迅速,准确,专属性强。关键词:黄芩苷;分散片;高效液相色谱法;含量测定;有关物质Abstract:ObjectiveToestablishanHPLC-(×150mm,5μ)-water-phosphoricacid(47∶53∶).℃.~,(n=5);%,%(n=6).ConclusionThemethodissimple,sensitive,:Baicalin;DispersibleTablets;HPLC;Determination;RelatedSubstances黄芩苷分散片系黄芩苷与适宜辅料制成的分散片,用于急、慢性肝炎、迁延性肝炎的辅助治疗。原剂型为普通片剂,崩解慢,药物溶出速度慢,不能满足患者希望药物迅速起效的需求。而分散片是近年来研究应用较多的一种速释固体剂型,其兼有片剂和液体制剂的优点,并克服两者的不足。原剂型收载于《国家药品监督管理局国家药品标准》化学药品地标升国标第十二册,原质量标准规定了黄芩苷的含量测定及两个化学反应鉴别。在原标准的基础上,采用高效液相色谱法测定黄芩苷分散片的含

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