文档介绍：_______产品生产许可证企业现场核查办法企业名称: 生产地址:产品单元:产品品种、规格型号:  实地核查结论的判定原则1、本办法进行判定核查结论的内容:一、质量管理职责,二、生产资源提供,三、人力资源要求,四、技术文件管理,五、过程质量管理,六、产品质量检验,七、安全防护要求共7章27条40款。2、项目结论的判定:(1)否决项目结论分为“符合”和“不符合”(否决项目条款在本办法中标注*),、,,否决项目共计5款);(2)非否决项目结论分为“符合”、“轻微不符合”、“不符合”和“此项不适用”。非否决项目共36款(完全组装的企业为35款)。3、核查结论的确定原则:否决项目全部符合,非否决项目中轻微不符合不超过8款,且无不符合项,核查结论为合格。否则核查结论为不合格。4、审查组依据本办法对企业核查后,填写《生产许可证企业实地核查报告》和《企业实地核查不符合项汇总表》。一、,应设置相应的质量管理机构或负责质量管理工作的人员。。。、人员的质量职责、权限和相互关系。、人员的质量职责。、人员的权限和相互关系是否明确。,并记录有关结果。。。o符合o轻微不符合o不符合二、*生产设施企业必须具备满足生产和检验所需要的工作场所和设施,且维护完好。。。*.,其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。。必要时应核查其购销合同、发票等凭证及设备编号。。。。检查设备维护和保养计划及实施的记录。*.、试验和计量设备,其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。、试验和计量设备。必要时应核查其购销合同、发票等凭证及设备编号。、准确度是否能满足生产需要。。、试验和计量设备应在检定或校准的有效期内使用。在用检验、试验和计量设备是否在检定或校准有效期内并有标识。o符合o轻微不符合o不符合三、,并具有一定的专业技术知识。。⑴了解产品质量法、标准化法、计量法和《工业产品生产许可证管理条例》对企业的要求(如企业的质量责任和义务等);⑵了解企业领导在质量管理中的职责与作用。。⑴了解产品标准、主要性能指标等;⑵了解产品生产工艺流程、检验要求。,并具有一定的质量管理知识。;;。,具有与工作相适应的质量管理知识和检验技能。;;;。(重点抽查关键重要件检验人员和出厂检验人员)(图纸、配方和工艺文件等),并能熟练地操作设备。;、配方和工艺文件。。(重点抽查关键工序、特殊工序操作工人)。,并保存有关记录。。o符合o轻微不符合o不符合四、技术文件管理序号核查项目核查内容核查要点结论