文档介绍：盐酸苯乙双胍片说明书【药品名称】通用名:盐酸苯乙双胍片曾用名:商品名:英文名:PhenforminHydrochlorideTablets汉语拼音:YɑnsuɑnBenyishuɑnɡɡuɑPiɑn本品主要成份为:盐酸苯乙双胍。其化学名称为:1-(2-苯乙基)双胍盐酸盐。结构式:分子式:C10H15N5·HCl分子量:【性状】本品为白色片。【药理毒理】盐酸苯乙双胍为双胍类口服降血糖药,本品不刺激b细胞分泌胰岛素,用药后血中胰岛素浓度无明显变化。本品降血糖的作用机制可能是:①增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用;②增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等;③抑制肝糖原异生作用,降低肝糖输出;④抑制肠壁细胞摄取葡萄糖;⑤抑制胆固醇的生物合成和贮存,降低血甘油三酯、总胆固醇水平。与胰岛素作用不同,本品无促进脂肪合成的作用,对正常人无明显降血糖作用,对2型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。【药代动力学】本品口服后迅速从胃肠吸收,生物利用度60%,血浆蛋白结合率为20%,作用持续6~8小时。本品半衰期T1/2为3~5小时,主要在肝内代谢,经肾排泄,约1/3以羟基苯乙双胍的代谢产物形式从尿中排出。【适应症】用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病人,尤其是肥胖者和伴高胰岛素血症者,用本品不仅有降血糖作用,还可能有助于减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些经磺酰脲类治疗效差的糖尿病患者,本品与磺酰脲类降血糖药合用,可产生协同作用,较分别单用的效果更好。【用法用量】剂量应遵医嘱,采用个性化给药原则。(1)单独治疗给药方法:开始治疗时,一般口服每日一次,每次25mg,餐前服用;数日后,可增加给药次数至2~3次,每次25mg。(2)与磺酰脲类药物合用时:第一周每天一次,每次25mg,餐前服用;第二周检测血糖后,可逐渐增加每天给药次数至每天2~3次,每次25mg,直至血糖水平降至或接近正常值。本品每天最大口服剂量一般不超过75mg,否则易发生高乳酸血症或乳酸性酸中毒;为了减少胃肠道副反应,本品应与食物同服。【不良反应】(1)常见的有:恶心、呕吐、腹泻、口有金属味;(2)可有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹;(3)亦可发生乳酸酸中毒,临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、***症酸中毒或水杨酸中毒解释;(4)可减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少,产生巨幼细胞性贫血,也可引起吸收不良。【禁忌】(1)Ⅱ型糖尿病伴有***症酸中毒、肝及肾功能不全()、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况;(2)糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变);(3)静脉肾盂造影或动脉造影前;(4)严重心、肺疾病患者;(5)维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者;(6)全身情况较差的患者(如营养不良、脱水);(7)酗酒者;(8)已知对本品过敏者。【注意事项】(1)乳酸性酸中毒:伴有缺氧性疾病(如心衰、呼衰、高血压、肝肾功能减损者少)的糖尿病患者,以及服药期间饮酒,伴有严重厌食、呕吐和***症等糖尿病患者,更易产生乳酸性酸中毒。(2)如果出现严重胃肠道不良反应,应减少本品用量或停用本品。(3)胰岛素依赖型糖尿病不应单独使用本品(可与胰岛素合用)。