医疗器械不良事件监测技术培训.ppt

文档介绍：医疗器械不良事件监测技术培训
一、医疗器械不良事件监测的范畴
二、医疗器械不良事件报告内容
三、医疗器械不良事件报告程序
提纲
一、医疗器械不良事件监测的范畴
提纲
与使用医疗器械
有关的有害事件
医疗器械不良事件
监测范畴
未获准上市产品
与使用医疗器械
有关的有害事件
医疗器械不良事件
监测范畴
未获准上市产品
质量不合格产品
与使用医疗器械
有关的有害事件
医疗器械不良事件
监测范畴
未获准上市产品
质量不合格产品
与使用医疗器械
有关的有害事件
医疗器械不良事件
监测范畴
产品非正常使用
未获准上市产品
质量不合格产品
市场稽查
工商管理
与使用医疗器械
有关的有害事件
医疗器械不良事件
监测范畴
产品非正常使用
未获准上市产品
质量不合格产品
市场稽查
工商管理
质检部门
与使用医疗器械
有关的有害事件
医疗器械不良事件
监测范畴
产品非正常使用
生产管理
未获准上市产品
质量不合格产品
市场稽查
工商管理
质检部门
与使用医疗器械
有关的有害事件
医疗器械不良事件
监测范畴
产品非正常使用
生产管理
卫生部门