文档介绍：***工艺酰化过程说明4第4章物料衡算、***、半成品的质量标准和检验方法生产控制(分析)(区)(原吉林市制药厂),位于吉林省吉林市,1961年建厂,1993年经国家证监会批准,在深交所上市,,股票代码为000545。公司是以生产、经营原料药、中间体、中西药制剂产品为主体,集化工产品、石油产品、保健品、医疗器械、医药包装、广告业务为一体的综合性制药企业。公司占地面积41万平方米,建筑面积13万平方米,资信等级AA级,现有员工1600余人,各类专业技术人员400人。公司生产的原料药及中间体品种有:退热冰、安乃近、氨基比林、痛炎宁、呱西替柳、病毒灵、盐酸黄***哌酯、***、格列喹***、磺***脒、阿司匹林系列等30余种,年产10万吨;中西药制剂有参芪片、格列喹***片、盐酸黄***哌酯片、哌西替柳胶囊、***片、金盟等300余种,年产片剂30亿片、丸剂10亿粒、胶囊6亿粒。公司拥有独立的进出口经营权,并采用美国、日本、德国、瑞士、比利时等国家先进的制药设备和质量检测仪器。阿司匹林系列产品通过美国FDA登记。出口产品分别以英国药典、美国药典、德国药典、日本药典的标准出口美国、日本、西欧、东南亚等国家和地区,全部产品市场抽检合格率保持100%。公司的研究所是辐射吉林地区的医药科研中心,自1985年成立以来共开发出新产品60余个。公司在1996年进入国家512户重点企业,在“以人为本,以德制药,关爱人生,造福社会”的企业文化指导下,曾获得全国质量效益型先进企业,中华人民共和国行业50家最大工业企业。公司于2003年6月份并入吉林金泉宝山药业集团,在“高起点、快节奏、增效益、创一流”的精神激励下,于2004年3月份完成GMP认证。。(1)吉林制药股份有限公司提供的工艺技术资料。(2)吉林制药股份有限公司提供的厂房图纸。(1)退热冰车间的工艺流程、管道布置、车间布置的设计。(2)本工程的概算部分。本项目方案设计说明书由两个文件组成:第一册方案设计说明书(工程及概算部分)。第二册方案设计说明书(图纸部分)。,在充分体现企业尽量减少投资的指导思想的基础上,采用先进的生产技术和装备,使车间设计符合GMP要求,建成投产后能取得较高的经济效益。本工程设计按照国家药品监督管理局颁发的《药品生产质量管理规范》,国家药品监督管理颁发的《药品包装用材料,容器管理办法》,以及原国家医药管理局颁发的《医药工业洁净厂房设计规范》进行设计。土建、消防、电气、劳动保护、环境保护等均按国家的有关规定,规范使用设计。生产车间的设计按GMP要求,车间布置将洁净区不同区域分别设置人净设施和物净设施,整个产房设计空调净化设施,生产车间平面布局按工艺流向合理紧凑,作到人、物分流,避免交叉感染。第2章产品简介产品名称:乙酰苯***俗称:退热冰英文名称:Acltdnilide分