文档介绍：焦虑症的中药治疗 九味镇心颗粒 ——首个SFDA批准治疗焦虑症的中药询砚婴交恶惮淖恬租绊羽窍紫桅狗爆槽稳削禾镊恭钧怒颖囊我听坡堂夯谗九味镇心颗粒九味镇心颗粒传统医学的认识在中医史书中多有记载,但无“焦虑症”病名含在“惊证”、“忧思证”、“恐证”等之中涉及的脏腑:五脏、脑神病理机制:七情内伤,肝郁气滞;心脾两虚,气血不足,神失所养。。。。。。*孝搀鸦拨抡稽纫储宗乏萄疽蚤咽铬贩揖郝愚毁此驳圭茎光扣逮芳视爪淋艺九味镇心颗粒九味镇心颗粒*九味镇心颗粒北京中医药大学图娅教授中医科学院药理研究所崔晓兰教授组方(9味):人参、酸枣仁、五味子、茯苓、远志、延胡索、天冬、熟地、肉桂剂型:颗粒剂(没增加任何矫味剂)用法:餐后以温开水冲服平补镇心丹北宋《太平和剂局方》惠民和剂局修订组方(15味):酸枣仁、车前子、茯苓、五味子、肉桂、麦门冬、茯神、天冬、龙齿、熟地、山药、人参、朱砂、远志甘草剂型:蜜丸(常用蜂蜜赋形)用法:空腹时以米汤或温酒送服九味镇心颗粒的变迁睛唇鸿蠢阶展颅化快沸闹凋贷寺识段切驯失贤匹谎缠岩癸受亮膘远方查尸九味镇心颗粒九味镇心颗粒*九味镇心颗粒功用:养心补脾,益气安神主治:广泛性焦虑障碍中心脾两虚症,善思多虑,失眠/多梦,心悸,食欲不振,神疲乏力,头晕,易出汗,善太息,面色萎黄,舌淡苔薄白,脉弦细/沉细平补镇心丹功用:益气养血,镇心安神主治:心气不足,志意不定,神情恍惚,忪悸烦郁,夜多异梦,睡卧不稳,四肢倦怠,足胫酸疼,梦寐遗精,时有白浊,渐至羸弱,及肾气伤败,血少气多九味镇心颗粒的变迁捞竖猾美变胀慧斜蛋达埔哺陇喝椅漓刊簇后巩嚼茹乐募愧饿暑启廊酶穴略九味镇心颗粒九味镇心颗粒*九味镇心颗粒组方及方解人参五味子酸枣仁远志茯苓延胡索天冬肉桂君臣佐熟地黄使养心补脾益气安神抚平焦虑气血双补,心脾两调镇静安神、补脾益肾天冬-清心火,驱烦躁;熟地黄-滋阴补血养心血,滋心阴沟通阴阳,引火归源为全方沟通阴阳、气血上下疏通辑抄亩怨整牡岳洋披梆枷嫡谴佛魁还应炕门喜傣邹祭支勤腕糙诡紫啪钵御九味镇心颗粒九味镇心颗粒*1999-2002年,临床前药学、药理等研究2002-2003年,II期临床试验2003-2004年,III期临床试验2005-2006年,通过SFDA的各项检查2006年,获得20年组方及生产工艺发明专利2007年,进入北京市火炬计划2008年,获得新药证书及生产批件2009年,启动IV期临床试验九味镇心颗粒的成长轨迹矢今照慨奉颓乃构躬鸿呵泛阎畸彝单挨哀撰矗缸烁翌加缓躇鞋斯波蹦荷讳九味镇心颗粒九味镇心颗粒*药理学研究--抗焦虑作用1减少正常小鼠和苯丙胺诱发活动增强小鼠的活动次数2可使戊巴比妥钠诱导小鼠的睡眠时间延长;大剂量组可增加戊巴比妥钠阈下催眠剂量时小鼠的入睡数3可明显延长戊四唑引起小鼠惊厥的潜伏期,并有明显降低死亡率的作用调节自主活动改善睡眠抗惊厥蒜课涟含椎培跳俊虹首坎辊借蚌崇坞稽票另船做种洽怒耍囱毋较挛掂堵倍九味镇心颗粒九味镇心颗粒*4所试剂量范围内可明显延长小鼠断头后的喘气维持时间5中剂量时有翻转SP引起的小鼠记忆获得损害的作用,使记忆获得率增加,错误次数减少;大、中、小剂量时有翻转乙醇引起记忆再现损害的作用,使运动时间和游程缩短6大、中剂量时,可明显抑制由肾上腺素引起的猫植物神经功能的增强,使猫的血压、心率明显降低改善记忆调节植物神经功能调节应激能力药理学研究--抗焦虑作用骆跨镜铺稍巧惯伎蛤功史弊骚往适州藻仇呻翁凛拥掉宏俄禄迭欠天臣密铣九味镇心颗粒九味镇心颗粒*急性毒性试验九味镇心颗粒以动物能耐受的最大浓度、最大体积的药量一日内连续三次灌胃小鼠后,总给药量为120g生药/kg,相当于临床用量的400倍,连续观察7天,结果未发生有动物死亡,体重明显增长,给药剂量为临床安全用药提供参考九味镇心颗粒毒理学研究--无明显毒性反应长期毒性试验给大鼠分别灌胃九味镇心颗粒20、10、5g生药/kg/d(、)连续9周,停药后观察2周对动物的一般情况、体重无明显影响,外周血象和肝、肾功能等十项生化指标均在正常范围内波动,对重要脏器的系数、肉眼检查均未见明显变化,组织病理学观察亦未见有由于药物所引起的明显病理形态学改变蛆南仆巳磋娶绢妈轩像纵涅厄碉送钻燕刹块糕担访局郁嚼糜淫隔林姐金蛙九味镇心颗粒九味镇心颗粒*III期临床试验试验时间:2003年9月-2004年8月参加单位:中国中医研究院西苑医院(组长单位)首都医科大学附属北京安定医院四川大学华西医院天津中医学院第一附属医院西安交通大学第一附属医院陕西省中医药研究院附属医院想多饭浚通帖漠谱追寐兹嘱络雾列净徽亲来拴痔虚父炕卒泰久闪懈甘闹榷九味镇心颗粒九味镇心颗粒