文档介绍：窗体顶端2016年执业药师考前高精准《药事管理与法规》模拟试题一、最佳选择题1、 下列关于执业药师的职业道德与服务规范说法错误的是A、“救死扶伤,不辱使命”要求把患者及公众健康放在首位B、“尊重患者,平等相待”要求尊重患者的各类合法权益C、“依法执业,质量第一”要求指导患者合理使用药品,确保药品和药学服务质量D、“尊重同仁,密切协作”要求不得贬低同行,不得促销药品【正确答案】D【答案解析】 ,不辱使命执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位,以专业知识、技能和良知,尽心、尽职、尽责为患者及公众提供药品和药学服务。,平等相待执业药师应当尊重患者或消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权,对待患者或消费者应不分年龄、性别、民族、信仰、职业、地位、贫富,一视同仁。,质量第一执业药师应当遵守药品管理法律、法规,恪守职业道德,依法独立执业,确保药品质量和药学服务质量,科学指导用药,保证公众用药安全、有效、经济、适当。,珍视声誉执业药师应当不断学****新知识、新技术,加强道德修养,提高专业水平和执业能力;知荣明耻,正直清廉,自觉抵制不道德行为和违法行为,努力维护职业声誉。,密切协作执业药师应当与同仁和医护人员相互理解,相互信任,以诚相待,密切配合,建立和谐的工作关系,共同为药学事业的发展和人类的健康奉献力量。2、 负责基本药物的评价性抽验,加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例,组织开展基本药物品种的再评价工作的部门是A、国务院食品药品监督管理部门B、省级食品药品监管部门C、市级食品药品监管部门D、县级食品药品监管部门【正确答案】A【答案解析】 国务院食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验,加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例,组织开展基本药物品种的再评价工作,并将再评价结果及时通报国家卫生和计划生育委员会;各省级食品药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作,每年组织常规检查不得少于两次,至少对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物进行一次抽验;地方各级食品药品监督管理部门应当进一步加强对城市社区和农村基本药物质量监督管理,充分发挥农村药品监督网在保证基本药物质量监督管理中的作用。3、 下列不属于《基药办法》规定不纳入国家基本药物目录遴选范围的是A、含有国家濒危野生动植物药材的B、主要用于滋补保健作用,易滥用的C、违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的D、临床治疗首选的【正确答案】D【答案解析】 《基药办法》规定下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围:①含有国家濒危野生动植物药材的;②主要用于滋补保健作用,易滥用的;③非临床治疗首选的;④因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;⑤违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的;⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。4、 负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题的部门是A、国家卫生和计划生育委员会B、国家基本药物工作委员会C、国家发展和改革委员会D、工业和信息化部【正确答案】B【答案解析】 2009年《实施意见》确定,国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题,确定国家基本药物制度框架,确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案,审核国家基本药物目录,各有关部门在职责范围内做好国家基本药物遴选调整工作。5、 以下不属于实施基本药物制度的目标的是A、提高群众获得基本药物的可及性,保证群众基本用药需求B、规范药品生产流通使用行为C、维护群众的基本医疗卫生权益,促进社会公平正义D、保证每位患者能获得最好的医疗救助【正确答案】D【答案解析】 我国幅员辽阔,城乡、地区发展差异大,在全国范围内建立实施基本药物制度的目标主要包括:①提高群众获得基本药物的可及性,保证群众基本用药需求;②维护群众的基本医疗卫生权益,促进社会公平正义;③改变医疗机构“以药补医”的运行机制,体现基本医疗卫生的公益性;④规范药品生产流通使用行为,促进合理用药,减轻群众负担。6、 下列规范性文件中,法律效力最高的是A、《医疗机构药事管理规定》B、《药品注册管理办法》C、《关于禁止商业***行为的暂行规定》D、《中华人民共和国药品管理法》【正确答案】D【答案解析】 《中华人民共和国药品管理法》由全国人大常委会制定,属于法律;其他由国务院有关部委制定,属于部门规章;法规的效力大于规章。7、 以下哪项不属于中国食品药品检定研究院的职责A、药品注册审核B、承担生物制品批签发的具体业务工作C、承担药品、生物制品、医疗器械注册检验D、实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作【正确答案】A【答案解析】 药品注册审核是国家食品药品监督管理总局的职责。药品注册