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美洛昔康片使用说明书.doc

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美洛昔康片使用说明书.doc

上传人:kunpengchaoyue 2019/2/14 文件大小:83 KB

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美洛昔康片使用说明书.doc

文档介绍

文档介绍:核准和修改日期美洛昔康片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。【药品名称】通用名称:美洛昔康片商品名称:优尼英文名称:MeloxicamTablets汉语拼音:MeiluoxikangPian【成份】本品主要成份为美洛昔康。化学名称:4-羟基-2-甲基-N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1,2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1,1-二氧化物化学结构式:分子式:C14H13N3O4S2分子量:【性状】本品为淡黄色片。【适应症】类风湿关节炎的症状治疗。疼痛性骨关节炎(关节病、退行性骨关节病)的症状治疗。【规格】【用法用量】口服,用水或流质送服,无须饭后服用。类风湿关节炎:15mg(2片)/天,根据治疗后反应,(1片)/天。骨关节炎:(1片)/天,如果需要,剂量可增至15mg(2片)/天。对于不良反应有可能增加的病人:(1片)/天。严重肾衰竭的病人透析时:(1片)/天。每日最大推荐剂量为15mg(2片)。应尽量寻找每个患者的最低维持量。儿童适用的剂量尚未确定,目前只限于成人使用。【不良反应】以下不良反应是根据临床试验记录结果统计的,无论其是否与使用美洛昔康片有关。,如腹痛、腹泻、消化不良、腹胀、恶心等,%-%。和其他NSAID一样,长期口服美洛昔康30mg/天,出现严重胃肠道反应的风险增大。%左右的不良反应有:流感样症状、浮肿;头痛、头晕;上呼吸道感染、咽炎;皮疹、关节痛、背痛、搔痒症;尿频、尿路感染等。<%的不良反应有:全身:过敏反应、乏力、面色潮红、面部浮肿、发热、晕厥、体重减轻、体重增加、脱水;心血管系统:心绞痛、心肌梗塞、高血压、低血压、心力衰竭、脉管炎、心律不齐、心悸、心动过速;神经系统:抽搐、感觉异常、震颤、眩晕;胃肠道:大肠炎、十二指肠溃疡、呃逆、口干、食道炎、胃溃疡、胃炎、胃食管返流、胃肠出血、肠穿孔、黑便、胰腺炎、口腔溃疡;血液系统:白细胞减少、紫癜、血小板减少;肝胆系统:转氨酶升高、胆红素血症、肝炎;精神神经:多梦、焦虑、思维混乱、食欲亢进、抑郁、紧张、嗜睡、幻觉、味觉倒错、耳鸣;呼吸系统:哮喘、支气管痉挛、呼吸困难;皮肤及其附属物:脱发、血管性水肿、疱疹、光敏、搔痒、出汗增多、风疹;泌尿系统:蛋白尿、血尿、尿素氮升高、肌酐升高、肾功能衰竭等。:过敏性休克、中性粒细胞减少、黄疸、肝衰竭、多形性红斑、Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症、间质性肾炎。【禁忌】已知对本品过敏者或既往有哮喘、风疹、对阿斯匹林或其他NSAID过敏史者。活动性消化性溃疡。严重肝功能不全者。非透析严重肾功能不全者。儿童和年龄小于15岁的青少年。妊娠或哺乳者。【注意事项】,本品可引起多种胃肠道反应,甚至出现出血、穿孔。治疗3-6个月的患者中约有1%出现确实和服药相关的上消化道出血、溃疡;治疗1年的患者中,这个比例约为2%-4%,但是短期治疗没有风险。应当告诉病人胃肠道不良反应的症状和/或体征,及一旦出现时需采取的措施。有溃疡病和胃肠道出血史者、老年或衰弱者使用本品时应非常小心,应尽可能缩短用药时间并使用最小有效剂量,研究显示有胃溃疡