文档介绍：为什么我们要进军医疗器械行业?宏观方面朝阳行业、广阔的空间:从中国目前的医疗器械与欧美发达国家相比还很落后,也意味着市场空间更大内生需求推动快速增长老龄化社会进程;疾病群体正在逐年增高;经济的发达必将促进人们健康意识的提高;物理的疗法、保健意识的提高。2000—2009医疗器械增长速度政府对卫生事业的投入逐年加大、新医改政策落实加速对医疗设备的新增。例如:新农村合作医疗、社区卫生站实例列举:迈瑞医疗实例列举:威高股份因为这些,所以我们进军医械市场医疗器械增长速度快于药品行业。国内生性推动。医改政策。▲医疗器械的概念医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所使用的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的补助作用;其使用旨在达到下列预期目的:㈠对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;㈡对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;㈢对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;㈣妊娠控制医疗器械的分类第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,例如:基础外科手术器械、反光镜、医用放大镜、刮痧板。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,例如:血压计、心电图机、针灸针、皮肤缝合灯、避孕套。第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械,例如:心脏起搏器、体外反搏装置、血管内窥镜、高频电刀。分类举例第一类:基础外科手术器械(刀、剪、钳、镊夹、针、钩)、听诊器(无电能)、反光镜、反光灯、医用放大镜、(中医用)刮痧板、橡皮膏、透气胶带、手术衣、手术帽、检查手套、集液袋。第二类:血压计、体温计、心电图机、脑电图机、手术显微镜、(中医用)针灸针、助听器、皮肤缝合灯、避孕套、避孕帽、无菌医用手套、睡眠监护系统软件、超声三位系统软件、脉象仪软件。第三类:心脏起搏器、体外反搏装置、血管内窥镜、超声肿瘤聚集刀、高频电刀、微波手术刀、MRI、植入器材、血管支架、一次性使用输液器、输血器。