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文章编号:—中图分类号: 文献标识码:
谷氨酰基转移酶参考方法的建立与性能评估
虞啸炫, 欧元祝, 居漪, 唐立萍, 王关娟, 李卿
上海市临床检验中心,上海
摘要:目的建立一谷氨酰基转移酶参考方法,对其性能进行评价,为临床常规检测提供可比
性和溯源性。方法根据国际临床化学联合会颁布的一级参考测量程序要求,建立
一级参考方法其中包括所需仪器、试剂、样本的准备与校准等实验条件的试验,并对其进行精密度、准确性和
最大线性范围检测。结果参考方法的精密度评价、个水平样本变异系数均% ,符合精密
度性能要求。有证参考物质—/均值为./,均值与靶值的偏倚为一.% ,在允许范
围内。的最大线性范围为./,高于公布的参考方法的最大线性范围./。结
论参考方法已基本建立,精密度、准确度及线性范围等性能指标均符合方法要求,为我国参考实验室网络
的建立提供了基础,临床应用将更加广泛。
关键词:/一谷氨酰基转移酶;参考方法;有证参考物质;血清酶学
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一谷氨酰基转移酶作为肝胆系统疾病果准确,具有可比性,这是临床检验追求的目标。
检出阳性率最高的酶,备受临床关注。在现代检
材料和方法
验医学中,自动化的引人在临床化学分析中产生
一
了深远的影响,大大地提高了检测效率,随着时代、材料
的发展,人们除了要求检测效率之外,
果的准确性提出了更高的要求,而准确的依据是型紫/可见分光光度计;型恒温水
溯源至一级参考方法。参考方法是临床检验参考浴箱,温控精度. ,无搅拌功能;—
系统的主要组成部分,也是标准化的基础。血清公司一电子点温度计精度为.℃用于
酶学参考方法的建立是为了实现患者样本检测结监测比色杯内温度;瑞士·公司
作者简介:虞啸炫,男,年生,学士,技师,主要从事临床生化参考体系标准化工作。
通讯作者:居漪,联系电话:。
检验医学年月第卷第期,,.
型电子天平精度为.; 别收集新鲜高患者血清样本与新鲜正常人
公司计精密度为.;德血清样本,高患者结果作为高值,
国公司型移液器;移液管与正常人结果作为低值,随后按比例配成
定容容量瓶为德国公司玻璃器皿级球个系列浓度样本、、、、
形刻度移液管和级容量瓶。、、、、,每个系歹
.试剂实验所用试剂原料一甘氨酰甘氨样本重复检测次,取均值为各个系列样本的实
酸、一一谷酰基一一羧基一硝基苯胺、单氨酸盐、一测值。以表示各样本序列,以表示各样本的
水化合物、和均购自美国公实测值,将所有结果都点在折线图上。取个系
司,纯度均为分析纯。实验用水为美国列浓度样本中结果在报道范围内的个点
超纯水导电率/、值~、硅酸盐数据进行线性拟合,得到方程式,运用
./。该线性方程计算其余个点的数值,作为理论值,
.样本国际临床化学联合会参考与对应的个系列浓度样本实测值进行比较,计
实验室室间质评比对样本年度, 算各点的相对偏倚。根据有证参考物质.
每次为、个浓度的冻干粉,保存于一;