文档介绍:仓库风险评估报告承租仓库的风险评估报告健民集团叶开泰国药有限公司健民集团叶开泰国药有限公司GMP文件仓库的风险评估报告编号:JMSZ-02-R-FP-001 :运用风险管理的工具,制定公司仓库风险评估方案,进行科学的、系统的评估,采取适当的方法对风险进行控制、消减、规避等系统活动,旨在最大程度上降低仓库在使用的过程中带来的风险。 :评估从人、机、料、法、环五个方面识别风险,消减对仓库管理的影响。::RPN=严重性系数×可能性系数×可识别系数,故风险等级水平分三级:①高风险水平:RPN>27,此为不可接受风险。②中等风险水平:27≥RPN≥8。③低风险水平:RPN≤7此风险水平为可接受。:我公司包装材料仓库为常温库,仓储空间充足、设施完善。仓库主要负责公司包装材料的接收、储存、发放的管理。为进一步提高仓库的管理水平,发现并尽可能消除一些潜在的风险对物料造成的影响,根据公司《质量风险管理制度》文件中的有关规定,组织相关人员开展对此仓库进行风险评估。风险小组的成立: 风险评估小组的成员表风险评估流程及日程安排风险评估流程图风险识别:根据仓库的实际情况,分析仓库可能出现的失效模式,从人、机、料、法、环、五方面进行风险源的识别,确定风险源。风险分析:针对风险等级为高、中、低级的失效模式分析失效原因,对失效原因发生的可能性、可检测性进行调查、评估,制作失效原因的风险指数排序表,对失效原因进行风险分级。风险评价:针对风险分析的结果,利用FMEA对风险发生的严重性、可能性、可检测性进行风险赋值,评定风险等级。风险控制:对于经风险评价为不可接受的风险,针对失效原因制定改进措施,对改进措施实施后仍残留的风险进行预评估。应将所有失效原因的风险指数(RPN值)降至可接受水平,否则需重新进行风险分析、评价、控制的循环。总结报告:当风险降至可接受水平后,对风险分析全过程进行总结,形成书面报告。风险审核:当采取系列措施控制了已知风险后,应对该方法进行必要的评价及审核,证明所采取的风险控制手段确实有效地把风险等级降低到了可接受的标准及以下,同时没有引出新的风险。风险评估日程安排风险评估小组在1月25日召开了首次会议,确定了本次仓库风险分析的活动流程及日程安排。此次风险评估从XX年1月25日开始,至1月28日结束。确定风险源,对风险源存在的相关风险进行预估风险评估小组依据GMP对仓库的要求,风险评估小组成员使用头脑风暴法,结合FMEA,从人、机、料、法、环五方面对仓库进行了风险源预估确定,并分析仓库可能出现的各种偏离正常的偏差,即潜在的失效模式,将此仓库可能风险源汇总如下: ..............................................................................................................................................................................................................7 一、查勘概述 XX年9月23日,中检风险工程师对XX石化港储有限公司进行了现场风险查勘。此次查勘的目的是识别和评估港储公司的财产防损管理的主要风险和相应管控制度,为客户提出风险改进建议,降低发生事故的可能性和潜在损失的规模。 1、企业基本情况XX石化港储有限公司成立于1991年,为XX化工轻工股份有限公司与XX外资公司合资兴建的仓储企业。公司库区位于在XX省XX市经济技术开发区的江海港区,占地面积m2,建有5万吨石化专用码头1座,总容量m3的化工储罐和11000m3的液化气体储罐,专业从事散装液体化工品和液化气体的港口接卸和中转分流业务。公司是长江沿岸最早进口液化石油气的港储企业,也是最早进口散装液体化工品的专业码头之一,是XX市及长江沿线的重要化工品和液化石油气中转基地、保税仓库。公司建立有质量环境职业健康安全管理体系,并通过了安全生产标准化二级认证。 2、风险因素港储公司生产经营中的主要风险因素有: 储运物质的本身危险属性管道或储罐泄漏引发的火灾爆炸操作不当引起的失火消防保护系统或安全防护设施意外失效台风、汛期洪水等对建筑、设施的破坏安全生产事故导致的人员伤害或设备设施受损化学品事故导致环境污染风险,如泄漏周边危险源造成对公司的风险暴露等。 3、危险物质公司港口经营许可证、港口危险货物作业附证中许可的仓储物质品种为第2、3、4、6类,共97个物质品种,查勘当日储罐区内共存有15种危险货物。根据国家危险物质分类原则,对公