诊断试验的评价.ppt

文档介绍：试验方法的评价和疾病筛检
朱益民
浙江大学医学院
流行病与卫生统计学系
基本内容
试验方法的评价
诊断价值的评价(预测值)
提高诊断效率的方法
疾病筛检
试验方法的评价
评价程序
可靠性评价
真实性评价
诊断标准与灵敏度和特异度的关系
ROC曲线
参考值建立的方法
评价程序
被评价的方法与标准方法作同步、盲法试验。
一、确定金标准
二、选择研究对象:病人和非病人
病例组是指用金标准确诊‘有病’的病例,应包含典型的、不典型病例,早、中、晚期病例,轻、中、重病例、有和无并发症的患者。
非病例组是指用金标准证实没有目标疾病的其他病例,特别是与该病容易混淆的病例。
三、确定样本大小
四、同步试验、盲法(double blind)观察
五、根据试验检查的结果,评价其诊断价值
金标准
待评价方法
阳性
阴性
阳性
阴性
特定
人群
病人
非病人
结果
评价
评价程序
金标准是指一种疾病标准诊断方法,是当前医学界公认的、诊断某病的可靠的诊断方法,应用该标准能较正确区分某种疾病的人和不具有该病的人。
常见的金标准有:病理学检查(组织活检和尸体解剖)、手术发现、微生物培养、特殊的影像学诊断、长期随访结果。
要评价一个试验方法,金标准的选择是非常重要的。一项诊断试验的准确程度只有在金标准诊断的病人组和非病人组中进行考核,才能得到正确地评价。
金标准(gold standard)
研究对象包括两组,病例组和非病例组。
病例组是被金标准确诊的病人。应包含该疾病的典型与非典型病例,早、中、晚期各期病例,轻、中、重病例、有和无并发症的患者。
非病例组是用金标准证实无该病的人群,即对照组。还应包括与该病容易混淆的病例(作鉴别诊断)
所有的研究对象都要有代表性,病例组和对照组都应代表各自的总体。
研究对象
p为试验的预期特异性或灵敏度,为容许误差,为第一类误差的概率,U值由U界值表可查得。
样本大小
评价内容
包括两方面:
(validity)
真实性是指测量值与实际值的符合程度。
(reliability)
重复性(repeatability),指一项试验在相同的条件重复试验获得相同结果的稳定程度。
被评价
试验结果
金标准
有病
无病
合计
阳性
A (真阳性)
B (假阳性)
A+B
阴性
C (假阴性)
D (真阴性)
C+D
合计
A+C
B+D
N
评价的结果