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中药材质量内控标准(花类).xls

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中药材质量内控标准(花类).xls

上传人:水中望月 2019/2/20 文件大小:219 KB

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中药材质量内控标准(花类).xls

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文档介绍:汇仁药业编码:QAS-ZYB001-04题目丁香中药材质量内控标准起草人审核人QA审阅人制定日期审核日期审阅日期批准人批准日期生效日期颁发部门QA中心分发部门变更历史物料名称物料代码经批准的供应商相关操作规程标准依据《中国药典》2010年版一部项目国家标准内控标准性状本品略呈研棒状,长 1~2cm 。花冠圆球形,直径0. 3~0. 5cm ,花瓣4,复瓦状抱合,棕褐色至褐黄色,花瓣内为雄蕊和花柱,搓碎后可见众多黄色细粒状的花药。萼筒圆柱状,略扁,有的稍弯曲,长0. 7~1. 4cm,直径0. 3~0. 6cm,红棕色或棕褐色,上部有 4枚三角状的萼片,十字状分开。质坚实,富油性。气芳香浓烈,味辛辣、有麻舌感。本品略呈研棒状,长 1~2cm 。花冠圆球形,直径0. 3~0. 5cm ,花瓣4,复瓦状抱合,棕褐色至褐黄色,花瓣内为雄蕊和花柱,搓碎后可见众多黄色细粒状的花药。萼筒圆柱状,略扁,有的稍弯曲,长0. 7~1. 4cm,直径0. 3~0. 6cm,红棕色或棕褐色,上部有 4枚三角状的萼片,十字状分开。质坚实,富油性。气芳香浓烈,味辛辣、有麻舌感。鉴别(1)显微鉴别应符合规定应符合规定(2)%%杂质应不得过4%应不得过4%含量测定本品含丁香酚(C10H12O2)%。本品含丁香酚(C10H12O2)%。注意不宜与郁金同用。贮藏置阴凉干燥处。汇仁药业编码:QAS-ZYB002-04题目红花中药材质量内控标准起草人审核人QA审阅人制定日期审核日期审阅日期批准人批准日期生效日期颁发部门QA中心分发部门变更历史物料名称物料代码经批准的供应商相关操作规程标准依据《中国药典》2010年版一部项目国家标准内控标准性状本品为不带子房的管状花,长1~2cm。表面红黄色或红色。花冠筒细长,先端 5裂,裂片呈狭条形,长5~8mm;雄蕊 5,花药聚合成筒状,黄白色;柱头长圆柱形,顶端微分叉。质柔软。气微香,味微苦。本品为不带子房的管状花,长1~2cm。表面红黄色或红色。花冠筒细长,先端 5裂,裂片呈狭条形,长5~8mm;雄蕊 5,花药聚合成筒状,黄白色;柱头长圆柱形,顶端微分叉。质柔软。气微香,味微苦。鉴别(1)显微鉴别应符合规定应符合规定(2)%%杂质不得过2%不得过2%%%%%%%含量测定本品按干燥品计算,含羟基红花黄色素A(C27H32O16)%;本品按干燥品计算,含山柰素(C15H10O6)%。本品按干燥品计算,含羟基红花黄色素A(C27H32O16)%;本品按干燥品计算,含山柰素(C15H10O6)%。注意孕妇慎用。贮藏置阴凉干燥处,防潮,防蛀。汇仁药业编码:QAS-ZYB003-04题目玫瑰花中药材质量内控标准起草人审核人QA审阅人制定日期审核日期审阅日期批准人批准日期生效日期颁发部门QA中心分发部门变更历史物料名称物料代码经批准的供应商相关操作规程标准依据《中国药典》201